街道药品安全协查制度（二篇）.docVIP

第PAGE5页共NUMPAGES5页 街道药品安全协查制度 一、为进一步加强药品和医疗器械经营、使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，巩固城区药品两网建设成果，规范城区药品秩序，保障人民群众用药安全有效，维护人体健康和生命安全，根据药品监督管理相关法律法规的规定和我县城区药品市场监督管理工作实际，制定本制度。 二、牢固树立科学监管理念，以切实保障人民群众用药安全有效为目的，坚持预防为主、警示在先、处罚与教育相结合的原则，坚持以监督为中心，监帮促相结合的工作方针，强化目标责任管理，强化药品市场日常监管，全面加强药品和医疗器械的监督管理，切实保障人民群众用药安全有效。 三、定期监督检查的范围。社区各级医疗机构、药品经营企业。 四、社区药品安全协管员信息员职责： 负责全街所有医疗卫生单位的药品监管，除医疗卫生单位以外的其他涉药单位的药品监管。 五、定期检查方法。定期监督检查采取联合检查与单独检查相结合的方法进行。 六、定期检查内容： 1、资质检查：包括涉药单位证照核发、变更、年检情 况，从业人员资质晋升变化、健康体检情况，供药供械企业的资质证明等； 2、购销检查：包括药械购进销售渠道的合法性，索票 索证情况，入库验收记录，质量审核等； 3、存储检查：包括分类陈列、温湿度监测、卫生环境、质量自查考核等； 4、质量检查。包括专项检查、抽样筛查、监督检查等。重点检查有无销售使用过期失效、霉烂变质等假劣药械、非药品冒充药品等； 5、广告监督：重点加强对违法药品广告的监测和查处； 6、制度检查：核查保证药品质量的各项制度的执行情 况； 7、专项检查：按要求完成上级交办的其它日常巡查监 管和专项检查任务。 七、定期监督检查要求。药品监督定期检查要按照“标本兼治，综合治理”的原则，以确保人民群众用药安全有效为目的，全面整顿和规范城区药品市场秩序。对监督检查中发现的问题，能够现场整改的，必须现场督导整改；不能现场整改的，必须责令限期改正；对依法应当给予行政处罚的，必须按照法定程序立案查处。 药品安全协管人员管理制度 第一条为了加强农村药品（包括医疗器械，下同）安全监督管理工作，进一步完善药品监管网络，规范药品安全协管人员（食品药品安全专管员、药品监督联络员、村级食品药品协管员）的行为，发挥协管人员的监管作用，特制定本制度。 第二条药品安全协管人员享有以下权利： （一）对辖区内镇级以下医疗机构药品安全工作实施监督检查； （二）了解药品监管工作安排和部署，听取药品监督管理工作情况通报； （三）参加药品监督管理部门____的业务学习、培训和业务交流活动； （四）对药品监管工作提出意见和建议。 第三条药品安全协管人员应履行以下义务： （一）宣传《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《____省医疗机构药品和医疗器械监督管理条例》等法律、法规； （二）集贸市场、中小学周边、超市周围等重点区域巡查：是否存在无证经营药品等现象；是否存在非法回收药品、非法发布药品广告等现象； （三）镇级以下医疗机构（服务站、卫生室、个体诊所、厂区医务室）巡查：主要检查药品进货渠道、药品验收记录、药品养护记录、近效期药品管理、药品分类存放、温湿度记录等； （四）及时收集和反馈辖区内涉药单位在药品采购、管理和使用 过程中有关质量问题的相关信息、药品不良反应和违反药品法律法规的行为； （五）配合药品监管部门开展监督检查，查处无证经营药品等违法违规行为； （六）做好辖区内违反药品法律法规被查处单位和个人说服教育和整改情况反馈工作； （七）督促指导辖区内新建、迁址医疗机构“合格药房”创建工作； （八）对药品监管工作中存在的问题和薄弱环节提出意见和建议； （九）传达各级食品药品监管部门发布的药品监管和药品质量信息； （十）药品安全工作要有记录、台帐齐全，镇级以下医疗机构检查记录按要求上报； （十一）完成其他药品安全方面的工作。 第四条药品安全协管人员应遵守以下工作纪律： （一）不得利用职务之便从事药品经营活动； （二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的____； （三）不得接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金； （四）不得在没有药品行政执法人员在场的情况下私自进行行政处罚或收缴罚没款。 街道药品协管工作半年小结 街道根据前期所做的药品协管工作结合市、区政府有关指示精神，做了以下几点工作，简述汇报： 一、____街道药品安全领导小组，在街道办事处领导的大力支持下，召开了二次药品安全会议，在会议上领导传达上级的指示精神和____市目前药品安全存在问题，分析本街道前期整治调查所出现的一些问题并进行自查自纠，要求工作人员尽心尽责，其他领导齐抓共管，社区信息员要做好宣传工作。同时调动广大居民、党员、积极分子做好____和监督工作，街道做好信息登记、检查、有事上报制度。 二、