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药品质量监测责任书(3篇) 药品质量监测责任书1 甲方： 乙方：质量管理部负责人__ 为确保__年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在*等协商的基础上签订“2023年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。 此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。 一、双方的权利和义务 1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出2023年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。 2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。 3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。 4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。 二、考核期限 自__年一月一日至__年十二月三十一日 三、质量目标及管理目标 (一)完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质 量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。 (二)药品质量管理及综合管理 1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。 2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。 3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。 4、不断提高质量管理能力和专业水*，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。 四、奖罚原则及方法 1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。 2、发生质量事故，受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别)，一次以上(品种__个，金额__万元)，不处罚。次以上(品种__个以上，金额__万元)，按责任(岗位责任)金额__%承担责任。 五、附则 本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙双方各执一份、交财务部一份，用于目标责任考核。 甲方 乙方 __年__月__日 药品质量监测责任书2 为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下： 一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。 二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。 三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。 四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。 五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。 六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。 七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。 八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。 九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，