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;;重点难点;;任务一 气雾剂;1. 概 念
气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。;2. 特 点
● 具有速效和定位作用
● 提高药物的稳定性
● 生物利用度高
● 剂量准确
● 成本高
● 可引起不适和刺激;(二)气雾剂的分类;(三)气雾剂的组成;(四)气雾剂的质量要求;二、气雾剂的制备;(一)气雾剂的生产工艺流程;(二)气雾剂的制备过程;(三)气雾剂的生产设备;三、气雾剂的质量检查;四、制备举例;;任务二 喷雾剂;1. 概 念
喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释放,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。;2. 特 点
● 生产处方和工艺简单,成本低;
● 无须抛射剂作动力,无大气污染;
● 产生的雾粒直径较大,一般以局部应用为主;
● 喷出的雾滴(粒)大小及喷射量不能维持恒定。;● 按雾化原理分 喷射喷雾剂和超声喷雾剂
● 按分散系统分 溶液型喷雾剂、乳剂型喷雾剂和混悬型喷雾剂
● 按用药途径分 吸入喷雾剂、外用喷雾剂
● 按给药定量与否分 定量喷雾剂和非定量喷雾剂
;● 吸入喷雾剂中所有附加剂均应为生理可接受物质。
● 喷雾剂装置中各组成部件的材料均应安全、惰性。
● 溶液型喷雾剂药液应澄清;乳状液型喷雾剂液滴在液体介质中应分散均匀;混
悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀,制成稳定的混悬剂。粒径应符合
要求。
● 单剂量吸入喷雾剂应标明:每剂药物含量;液体使用前置于吸入装置中吸入,
而非口服;有效期;贮藏条件。
● 多剂量喷雾剂应标明:每瓶的装量;主药含量;总喷次;每喷主药含量;贮藏
条件。
● 喷雾剂应置凉暗处贮藏,防止吸潮。
;二、喷雾剂的制备;三、喷雾剂的质量检查;四、制备举例;任务三 粉雾剂;1. 概 念
粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉??剂。
吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
非吸入粉雾剂系药物或与载体以胶囊或泡囊形式,采用特制的干粉给药装置,将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂。;(二)粉雾剂的组成;(三)粉雾剂的质量要求;二、粉雾剂的制备;三、粉雾剂的质量检查;四、制备举例;;;重点难点;;任务一 气雾剂;1. 概 念
气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。;2. 特 点
● 具有速效和定位作用
● 提高药物的稳定性
● 生物利用度高
● 剂量准确
● 成本高
● 可引起不适和刺激;(二)气雾剂的分类;(三)气雾剂的组成;(四)气雾剂的质量要求;二、气雾剂的制备;(一)气雾剂的生产工艺流程;(二)气雾剂的制备过程;(三)气雾剂的生产设备;三、气雾剂的质量检查;四、制备举例;;任务二 喷雾剂;1. 概 念
喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释放,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。;2. 特 点
● 生产处方和工艺简单,成本低;
● 无须抛射剂作动力,无大气污染;
● 产生的雾粒直径较大,一般以局部应用为主;
● 喷出的雾滴(粒)大小及喷射量不能维持恒定。;● 按雾化原理分 喷射喷雾剂和超声喷雾剂
● 按分散系统分 溶液型喷雾剂、乳剂型喷雾剂和混悬型喷雾剂
● 按用药途径分 吸入喷雾剂、外用喷雾剂
● 按给药定量与否分 定量喷雾剂和非定量喷雾剂
;● 吸入喷雾剂中所有附加剂均应为生理可接受物质。
● 喷雾剂装置中各组成部件的材料均应安全、惰性。
● 溶液型喷雾剂药液应澄清;乳状液型喷雾剂液滴在液体介质中应分散均匀;混
悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀,制成稳定的混悬剂。粒径应符合
要求。
● 单剂量吸入喷雾剂应标明:每剂药物含量;液体使用前置于吸入装置中吸入,
而非口服;有效期;贮藏条件。
● 多剂量喷雾剂应标明:每瓶的装量;主药含量;总喷次;每喷主药含量;贮藏
条件。
● 喷雾剂应置凉暗处贮藏,防止吸潮。
;二、喷雾剂的制备;三、喷雾剂的质量检查;四、制备举例;任务三 粉
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