《中药提取物生产技术》课件项目7、8 中药提取液的浓缩与干燥、中药提取物的质量控制.pptx

项目七中药提取液的浓缩与干燥 目录认识中药提取物及中药提取物生产过程中的技术经济指标0102中药提取液的浓缩中药提取液的干燥03 12目的（1）中药提取物的质量决定中药制剂的质量。（2）浓缩和干燥是中药提取物生产的重要环节。浓缩和干燥是中药提取物生产过程中常用的基本操作。满足制剂生产需要及便于储存管理。去除提取溶剂，获得高浓度提取液。中药提取液浓缩与干燥的目的中药提取液的浓缩与干燥必须符合GMP的要求。获得中药提取物（挥发油、油脂、流浸膏、浸膏和有效成分等。2 岗位任务一认识中药提取物及中药提取物生产过程中的技术经济指标 学习目标知识目标1.掌握中药提取物、流浸膏、浸膏、稠浸膏、干浸膏的概念。 2.熟悉中药提取物生产过程中的技术经济指标。 3.了解中药提取物生产过程中的技术经济指标的意义。 学习目标技能目标1.能根据中药提取物的性状、所含有效成分的多少及含溶剂量的多少等判断其类型。 2.能根据提取物制备过程中的关键数据对相关的生产经济指标进行计算。3.能根据工作任务完成情况，规范撰写作业单。 4.能将学到的理论知识和技能运用到生产实际中，学会用学到的理论知识和技能解决 生产实际问题。 学习目标素质目标1.具有团队协作、沟通交流的能力。 2.具备科学严谨的学习态度和创新意识。 3.树立正确的规范意识、效率意识。 4.具备优良的心理素质和素养。 案例导入黄连素，即盐酸小檗碱，是一种无机酸盐生物碱，是小檗碱盐中的一种。在植物界中， 大约有 ４个科 １０个属中药中都发现有小檗碱盐的存在，如黄连、黄柏和三颗针等。现代药理学研究证实黄连素具有显著的抗心力衰竭、抗心律失常、降低胆固醇、改善胰岛素抵抗、 抗血小板、抗炎等作用，在心血管系统和神经系统疾病的应用方面日益受到重视。据最新的临床研究证实，黄连素对防治高血压、高脂血症、糖尿病、心律失常、肿瘤等疾病均有良好疗效。由于黄连素具有较好的抗菌作用，目前常用于肠道细菌感染引起的胃肠炎、腹泻的治疗。黄连素在常温下为黄色结晶性粉末，无臭。工业上常采用低浓度的硫酸对含有小檗碱盐等生物碱类成分的相关中药进行提取，后用石灰乳、浓盐酸等进行处理获得黄连素，黄连素纯度可达97.0％及以上。讨论1.黄连素属于中药提取物吗？说说你的看法。 2.结合你学过的知识和日常生活中的所见所闻，说说你见过的中药提取物有哪些？ 一、几个基本概念1.中药提取物指以中药饮片为原料，按照对提取的最终产品的用途需要，经过物理、化学等提取分离过程，定向获取和浓集中药饮片中的某一种或多种有效成分的产品。挥发油、油脂、流浸膏、浸膏 （稠浸膏、干浸膏）和有效成分薄荷素油肉桂油 一、几个基本概念2.流浸膏指中药饮片用适宜的溶剂提取有效成分后，蒸去部分溶剂，调整浓度至每１ｍｌ相当于饮片１ｇ的提取物。当归流浸膏 一、几个基本概念3.浸膏指中药饮片用适宜的溶剂提取有效成分后，蒸去部分溶剂，调整浓度至每１ｇ相当于饮片２～５ｇ的提取物。按干湿程度不同分（1）稠浸膏（含水量为 １５％ ～２０％）（2）干浸膏（含水量为 ５％）大黄稠浸膏（半固体状）大黄干浸膏（粉末状） 二、中药提取物生产过程中的技术经济指标1.浸膏得率指一定量的中药饮片经过提取、分离纯化、浓缩、干燥后得到的浸膏量与投入的中药饮片量的比例关系。反映的实质（1）中药饮片的质量；（2）有效成分提取是否完全。通过考察浸膏得率并与定额或历年生产实际浸膏得率比较计算公式浸膏得率（%）=浸膏得量（kg）中药饮片投料量（kg）X 100%具体计算可参见P280-281例7-1 二、中药提取物生产过程中的技术经济指标2.浸膏中某有效成分含量指一定量的中药饮片经过提取、分离纯化、浓缩、干燥后得到的浸膏中所含某有效成分的量与所得浸膏量的比例关系。计算公式浸膏中某有效成分含量（%）=浸膏中所含某有效成分总量（kg）浸膏得量（kg）X 100%具体计算可参见P281例7-2反映的实质浸膏质量是否符合企业标准或法定标准。与相关标准如 《中国药典》相应浸膏中该有效成分的限量比较思考某制药企业生产的甘草浸膏中有效成分甘草苷 （C21H22O9）的含量为 0.8％，符合《中国药典》（2020年版）要求吗？ 二、中药提取物生产过程中的技术经济指标3.某有效成分收率指一定量的中药饮片经过提取、分离纯化、浓缩、干燥后得到的浸膏中所含某有效成分总量与中药饮片中所含该有效成分总量的比例关系。计算公式某有效成分收率（%）=浸膏得量 （ｋｇ）×某有效成分在浸膏中的含量 （％）中药饮片投料量 （ｋｇ）×某有效成分在中药饮片中的含量 （％）X 100%具体计算可参见P281例7-3实质反映有效成分提取是否完全。超出范围说明出现异常。通过考察某有效成分的收率并与定额或历年生产实际该有效成分的收率比较 二、中药提取物生产过程中的技术经济指标4.