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磷酸西格列汀含量测定方法学验证
摘要
本论文试验主要是参照美国药典(USP)的相关标准,来建立磷酸西格列汀含量测定的方法。试验方法:采用高效液相色谱仪分析法;选用填料多孔硅胶微球键合氰基固定相作为试验色谱柱(简称CN柱),规格为:4.6*150mm, 5μm;流动相选用(用磷酸调节pH=2.0,10mmol/L磷酸二氢钾溶液)磷酸盐缓冲和乙腈,比列为85:15;选用波长为 205nm;流速设置为1.0ml/min;柱温设置为30℃;进样量为固定进样20μl。结论:对方法进行专属性、溶液稳定性、线性、精密度等验证,结果表明本方法专属性好,精密度高。
关键词:磷酸西格列
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