DB36_T 1662-2022 量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范.pdfVIP

ICS 07.080 CCS A 40 DB36 江 西 省 地 方 标 准 DB36/T 1662—2022 量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范 Technology specification for the evaluation of quantum dot microsphere lateral flow immunoassay test strip 2022 - 10 - 25发布 2023 - 05 - 01实施 江西省市场监督管理局 发 布 DB36/T 1662—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江西省市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：南昌大学、江西省市场监督管理局、江西省检验检测认证总院、江西维邦生物科 技有限公司。 本文件主要起草人：赖卫华、郭平、余颐、熊勇华、张威、熊华亮、陈媛、刘文娟、罗凯、李响敏、 彭娟、黄小林、吴仁伟、梅溪。 II DB36/T 1662—2022 量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范 1 范围 本文件规定了量子点微球免疫层析试纸条评价的术语和定义、通用要求、评价指标和结果报告。 本文件适用于量子点微球免疫层析试纸条的技术评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 SN/T 2775 商品化食品检测试剂盒评价方法 DB36/T 1335 食品快速检测盲样制备通用技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 量子点微球免疫层析试纸条 quantum dot microsphere lateral flow immunoassay test strip 以量子点微球为荧光标记物，基于免疫层析技术原理制备，通过荧光信号读取仪进行数据读取和分 析，对目标分析物进行半定量或定量检测的免疫层析试纸条。 3.2 基质 matrix 样品中除目标分析物以外的一切组成。 3.3 标准物质 reference material 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性的，用以校准装置、评价测量方法或给材料赋值的一 种材料或物质。本文件所涉及到的标准物质主要是相关化学物质的有证标准品。 3.4 参比方法 reference method 经过全面、系统研究，清楚而严密地描述所需条件和程序，用于对目标分析物一种或多种特征值进 行检测的方法，该方法已经证明具有与预期用途相称的准确度及其它性能。