3Q认证定义及详细说明.docx

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3Q认证定义及详细说明 3Q认证是一种质量体系认证方法,包括IQ(安装确认)、OQ(运行确认)和PQ(性能确认)。其中,IQ确认仪器的文件、部件和安装过程。OQ确认仪器在操作的极限范围内能正常运转。PQ确认仪器在载样运行下是否符合标准规定。下面将详细说明这三个步骤。 IQ(安装确认)是对仪器安装过程进行确认。首先需要准备纸质文件,包括仪器厂家提供的证明材料、说明书、包装清单、配件清单等资料,以及使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件。其次是确认外界环境的准备工作,如房间排风、温湿度控制、电力供应、意外停电应急措施等。最后是确认仪器本身部件的安装是否合理。 OQ(运

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