阿得贝利单抗注射液.pdf

核准日期：2023 年02 月28 日 阿得贝利单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用 【药品名称】 表 3 SHR-1316-III-301 研究发生率≥10% 的实验室检查异常† 通用名称：阿得贝利单抗注射液 ® 阿得贝利单抗+ 卡铂+ 安慰剂+ 卡铂+ 商品名：艾瑞利 依托泊苷 依托泊苷 英文名称：Adebrelimab Injection 实验室检查异常 (N=230) (N=232) 汉语拼音：Adebeili Dankang Zhusheye 所有级别* 3-4 级 所有级别* 3-4 级 【成份】 （%） （%） （%） （%） 活性成份：阿得贝利单抗，一种针对程序性死亡配体1 （PD-L1）的人 血常规 源化单克隆抗体。 中性粒细胞计数降低 94.8 75.7 94.8 75.4 辅料：蔗糖、琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯80 和注射用水。 白细胞计数降低 94.3 46.1 92.7 37.9 贫血 84.8 27.8 89.2 28.4 【性状】 血小板计数降低 83.0 38.3 82.3 33.6 本品为无色至淡黄色澄明液体。 血生化 【适应症】 丙氨酸氨基转移酶升高 41.3 2.2 31.5 1.7 本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 天门冬氨酸氨基转移酶 35.2 1.3 25.9 1.7 升高 【规格】 γ- 谷氨酰转移酶升高 12.2 1.7 9.9 0.4