QC实验室数据管理规程.docx

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QC 试验室数据治理规程 1 目的建立 QC 试验室数据治理规程,通过确定的组织程序和技术把握手段,使 QC 试验室不管以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则:A -- 可追踪至产生数据的人; L -- 清楚、在数据的整个生命周期内均可以获得,必要时能永久保存;C -- 同步,准时性;O -- 原始〔或真实复制〕:可依据原始数据对数据生产的整个活动进展重现;A -- 准确性。从而保证 QC 试验室全部数据的生成、采集、记录、处理、审核、报告、保存和销毁在数据的整个生命周期内全面性、全都性和准确性。 适用范围A 类:由人工观看猎取试验结果的纸质记录; 如:性状判定、化学鉴别反响等试验记

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