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条款号 检 查 内 容 检 查 记 录 检查结论
管理要求
组织4.1.1
查:1.独立法人地位:
机构设置的文件或营业执
有独立法人地位。 符合
有编委的设置文件。 符合
照;
法人登记证明;
是否有独立帐户。
有事业单位法人登记证明。 符合
有独立账号。 符合
4.1.2
4.1.3
非独立法人单位查:
母体法人单位的营业执照和法人登记证;
本机构设置的文件;
母体法人单位的公正性声明和授权声明;
本机构主要负责人的任命文件;
5) 是否有独立帐户。
查:1 要有固定场所,地址、用房面积;
2 要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。
若有可移动设施,应列出。
在手册中对机构场所的覆盖说明;
要有机构实验室平面布置图(最好有平面布置图);
不属于非独立法人单位。
有固定场所。经检查符合。
有,已列出。有说明。
有平面布置图。
不适用
符合符合
符合符合符合
要列出机构人员一览表,表中要说明
从事的岗位,其中要有一定比例的管理人员。
查:1.公正性声明;
员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
查:1. 是否制定了《保密和保护所有
权程序》。
2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。
已列出。 符合
有公正性声明。 符合
已经作出要求。 符合
经查没有发现违反现象。 符合
已制定。 符合
无泄密行为。 符合
条款号
组织4.1.7
4.1.8
4.1.9
4.1.10
检 查 内 容
查: 1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。
2.非独立法人单位,还要有在法人单位中所处的位置图。
查: 1.实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件;
独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件;
若最高管理者、技术管理者有变更,是否报发证机关或其授权的部门备案确认。
查:1.是否制定了各部门职责和各岗位职责,职责应清楚,不能有交叉不清的职责;
是否编制了职能分配表,分配表中的职能分配是否合理,与职责描述是否有矛盾?
对关键岗位是否规定了代理人制度, 代理人是否明确?
查:1.是否有监督员聘任文件?
2.监督员的条件是否能满足准则的要求?
检 查 记 录
有组织机构图,关系已明确。不适合。
经查有任命文件。
有任命文件。无变更。
经查符合。
经查符合。
已经做出规定,代理人明确。有监督员聘任文件。
满足。
检查结论
符 合 不适用符合
符合符合
符合
符合
符合
符合符合
查:1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件;
2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?规定是否合理
查:1.手册中对政府指令性任务的完成
( 仅 是否规定了相应的措施?
适 用 于 2.以往政府下达的指令性任务是否授 权 实 按期保质保量的完成?(抽查前一两验室) 年政府指令性任务的完成情况)
管理体系
有任命文件。 符合
有明确规定,规定合理。 符合
不适用。 不适用
4.2 管理体系
查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作?
查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?
已覆盖覆盖了评审准则的全部要 符合求,适应组织的自身实际运作。
符合
全部制定。
条款号
检 查 内 容
检 查
记
录
检查结论
4.2 管理
查:3. 查作业指导文件目录,对具体
已经制订。
符合
体系
的技术操作和仪器设备操作是否制订
了必须的指导文件?
1. 需要记录的各类活动,是否制订
有记录表式,表式设计合理。
符合
了记录表式,表式设计是否合
理?
2. 抽查管理人员 1~2 名,检测人员
经过抽查提问有个别人对体系文件
不符合
3~8 名,提问考核体系文件的精
精神没有理解到位。
神是否宣贯至有关人员?精神
是否被理解?
4.3 文件
控制
查:1.是否编制了〈文件控制程序〉
2. 是否有受控文件清单?抽查 3~5 份
已编制。
有受控文件清单。
符合
外来技术标准,是否列入受控清单;
3. 文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查 3~5 个文件,
有发放记录,经过抽查有发放记录。
符合
核对是否有记录;
4. 从自编管理文件和技术文件中分别抽查 3~5 个,检查是否有编制、审核、
经过抽查全部符合。
符合
批准人签名,文件是否有唯一性编号、
受控识别、版号标识;
5. 从文件受控清单中抽查 3~5 个技术
抽查了 5 个技术类文件可以方便获
符合
类文件,查相关文件使用人员是否能
取。
方便获取该文件;
3. 若文件有修订,查修订
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