中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品.pdf

国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V2.0 胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品 National reference materials of preimplantation genetic aneuploidy screening 【批号】360010-201601 【性状】无色液体 【用途】用于高通量测序法胚胎植入前染色体非整倍体检测 试剂盒的性能评价，评价高通量测序法用于囊胚筛选中染色 体不同大小CNV 的检测能力。 【包装】0.2mL PCR反应管 【规格】共计89支参考品样本，每支参考品装量2.5μL。本 套参考品盘共包含89个样本，组成如下：67个不同突变类型 CNV细胞系样本、1个数据量控制参考品细胞系样本、9个正 常人群口腔上皮细胞样本、6个不同CNV大小突变细胞系混合 的嵌合样本、6个三体的胚胎干细胞系样本。 序号 参考品编号 样本类型 染色体异常片段大小 1 1-del(1)-5.6M 阳性参考品 5,639,936 2 2-del(1)-1.6M 阳性参考品 1,632,403 3 3-del(2)-4.3M 阳性参考品 4,358,025 del(2)-3,534,866 4 4-del(2)-19.4M 阳性参考品 19,360,758 5 5-del(2)-14.6M 阳性参考品 14,572,289 6 6-del(2)-13M 阳性参考品 13,046,162 7 7-del(3)-34.6M 阳性参考品 34,580,068 8 8-del(3)-10.3M 阳性参考品 10,270,044 9 9-del(4)-13.4M 阳性参考品 13,361,923 10 10-del(4)-29M 阳性参考品 28,969,831 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V2.0 11 11-del(4)-37.7M 阳性参考品 37,712,818 12 12-del(5)-11.6M 阳性参考品 11,616,270 del-1,326,939 13 13-del(5)-7M 阳性参考品 6,996,366 14 14-del(5)-13.3M 阳性参考品 13,274,764 15 15-del(5)-14.7M 阳性参考品 14,714,455 del-2,697,371 16 16-del(5)-16M