环氧乙烷灭菌器灭菌验证报告.doc

. . . . . . *** 环氧乙烷灭菌验证报告 文件编号 *** 文件版本 A/0 生效日期 2022 年 12 月 12 日 文件分发明细 副本： 总经理生产技术部供销部副总经理质量部□ 总经理 生产技术部 供销部 副总经理 质量部 □ □ □ □ □ □ □ □ 生产部 总经办 文控中心2022 年 文控中心 2022 年 12 月 30 日 盖受控章 2022 年 12 月 30 日 审核审核日期批准 审核 审核日期 批准 批准日期 2022 2022 年 12 月 30 日 修改记录 修改状态 修改内容 制订/ 修改状态 修改内容 制订/日期 审核/日期 批准生效/日期 . 专业 word 可编辑 . 目录 1. 目的........................................................................................................................................... 2. 范围........................................................................................................................................... 3. 引用文件和标准 ....................................................................................................................... 4. 确认小组 ................................................................................................................................... 设备和材料 ............................................................................................................................... 6. 操作流程及参数 ....................................................................................................................... 灭菌产品的装载及监测传感器的分布 ..................................................................................... 8. 安装确认 ................................................................................................................................... 9. 运行确认 ................................................................................................................................... 10. 物理性能确认 ........................................................................................................................... 11. 生物性能确认结果..................................................................................................