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在复制缺陷型病毒基因治疗载体的生产过程中，随机突变或其他事件可能会产生不需要的具有复制能力的病毒(“RCV”)。病毒基因治疗载体生产商因此对污染性RCV的存在进行测定，这通过测定连续感染，即，用病毒载体转导靶细胞，然后裂解转导的细胞，并然后将裂解液与活测定细胞混合在一起，并然后用显微镜观察测定细胞以视觉确定是否它们已被病毒感染来实现。我们已测试了各种替代途径，并且令人惊讶地发现，液滴数字PCR不仅比现有技术途径更快速，而且灵敏度高一个数量级，能够检测例如3×1010个测定细胞中的低至七(7)个具
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113874514 A
(43)申请公布日 2021.12.31
(21)申请号 202080038925.9 (74)专利代理机构 北京市君合律师事务所
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