MNC大药企2023年重要研发看点预告FV(4)(1).pdf

2023年5月20日 证券研究报告 | 行业专题 MNC大药企2023H2重要研发看 点预告 证券分析师 姓名：陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱： chentl@ 0 目录 01 强生 07 辉瑞 13 再生元 CONTENTS 02 礼来 08 诺华 14 Vertex 03 诺和诺德 09 BMS 15 GSK 04 艾伯维 10赛诺菲 16 Biogen 05 阿斯利康 11安进 06 罗氏 12 吉利得 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。 1 强生 01 Johnson Johnson 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。 2 强生(JNJ) – 继续强化血液瘤布局 结论：今年公司在肿瘤领域关注度较高，一方面多维度提升血液瘤品种的多元化，另一方面在肺癌领域或带来新的突破。  Aprocitentan （ETRa/b）：难治性高血压 TRHTN 预计年内在美国获批。 ➢ 该品种由Idorsia研发，是首款将ETRa/b抑制剂运用于高血压的药物。 ➢ 公司已于2022年12月在美国提交NDA。 ➢ 美国约1000万耐药性高血压患者。  Talquetamab （GPRC5D/CD3双抗）：复发难治性多发性骨髓瘤 R/R MM 预计年内在美国和欧洲获批。 ➢ 2022年底基于临床1/2期MonumenTAL-1多发性骨髓瘤RRMM研究数据提交上市申请。一旦获批，将会成为公司第5款MM产品。 ➢ 最新研究数据显示：中位5L且3重耐药的患者ORR达到73.1%~74.1% ，mFU接近15个月，mDOR大于9个月。 ➢ 公司对于MM领域新药布局：MonumenTAL-1该研究入组的患者比Teclistamab的MajesTEC-1研究，3L且3重耐药，更为后线。 ➢ 按照入组患者经治疗阶段从早到晚排序： CARTITUDE-5=MajesTEC-7MonumenTAL-3CARTITUDE4=MajesTEC- 2MonumenTAL-1= MajesTEC-1。根据公司官网数据：MonumenTAL-1和MajesTEC-1的数据(同为中位5L患者) ， Talquetamab 14.9m随访ORR为74% ，而Teclistamab 14.1m随访ORR为63%。非头对头数据显示Talquetamab似乎更胜一筹。 ➢ 根据医药魔方数据，目前全球仅罗氏一家竞争对手正