第三章 药品养护基础知识.ppt

第三章 药品养护基础知识;第三章;学习目标;第一节 简　介; 贯彻“以防为主”的原则 ◆ 研究影响药品质量的各种因素，掌握药品质量变化的规律，及时采取相应的预防措施，提高科学养护水平。;;;（二）药品性质的变化;（三）药品的性质变化所产生的后果; ;二、影响药品稳定性的内在因素;1．温度过高 　（1）加速物化速度 （2）利于霉菌、害虫繁殖 （3）中药脂肪油多易泛油 　（4）加速挥发、风化 　（5）易熔化使药品变软、 （6）破坏剂型 粘连　 2．温度过低 　（1）过冷使药品产生沉淀、凝固、变质等 　（2）冻结使液体药剂冻结造成容器破裂，使药液被微生物污染。 ; 空气中水蒸气含量的多少叫湿度。它是空气中最易变动的部分，湿度对药品质量有重要影响。; 药品能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果是药品发生潮解、稀释、分解、发霉和变形。 中草药受潮后容易生虫发霉。 如人参、党参、玉竹、黄精，以及蜜制品会发软、发霉和虫蛀。; 含有结晶水的药品，常因露置于干燥的空气中，逐渐失去部分或全部结晶水，变成白色不透明的结晶或粉末。这种在常温时失去结晶水的作用叫风化。 药品风化后的性质并未改变，但计量难以掌握，特别是毒、麻药品，易发生超过用量而造成事故。 ;　主要成分： 　氮％)　　　　氧（％） 　二氧化碳（％）　惰性气体; 性质活泼。醇、醚、醛类药物、酚类药物、芳胺类药物、吡唑酮类药物、吩噻嗪类药物、含巯基药物、含不饱和碳链药物等。都能被氧缓缓氧化，引起药物的变色、异臭、分解、变质，甚至产生毒性。; 如某些氢氧化物和氧化物吸收二氧化碳生成碳酸盐;磺胺类药物的钠盐及苯巴比妥类药物的钠盐和二氧化碳作用后分别生成游离的磺胺类药物和苯巴比妥类药物而析出沉淀。; 由于水蒸气的蒸发和凝结，要吸收和放出热量所以对空气的温度有很大的影响。;（四）光线; 紫外线的能量最大，能直接引起或促进药物发生光化反应。; 药品遇光变色原因很多，其过程也较复杂，除了光线本身直接引起药物变色外，它尚有一种催化作用，常使药品的氧化过程加速??由于药品分子内部发生复杂的聚合、缩合等作用，使药品变色。 ;光解—药物因吸收光线而降解的反应; 有些药品因贮藏时间过久，会变质失效。例如抗生素、生物制品、生化制品及某些化学药品即使贮存条件适宜，但过了一定的时间不是效价降低，就是毒性增高，影响用药安全。因此药品都规定了一定的有效期。; 微生物（细菌、霉菌、酵母菌等）和昆虫，很容易混入露置于空气中的或包装不严密的药品内，它们的生长和繁殖是药品腐败、发酵、蛀蚀等变质的一个主要原因。 ;;1．保管人员依据“药品购进记录”和“随货同行单”对照实物核对无误后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。 2．保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照实物对销后退回药品进行核对后收货，并在退货单位的退货单上签章。; 企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品、销后退回的药品质量进行逐批验收，并有记录。; 应检查来货与单据上所列的药品名称、规格、批号及数量是否相符，如有短缺、破损应查明原因。; 对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 每件包装中应有产品合格证； 药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业名称、地址、品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。; 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。验收抽取的样品应具有代表性。; ●外观性状检查：由验收人员按照一般的业务知识进行感官检查，观察各种药品的外观性状是否符合规定标准 。 ●抽样送检：由药检部门利用各种化学试剂、仪器等设备，对药品的成分、杂质、含量、效价等内在质量和微生物限度进行物理的、化学的和生物学方面的分析检验。 ; 　　抽样必须具有代表性和均匀性。抽取的数量，每批在50件以下（含50件）抽2件，50件以上的，每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。 ; 药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商和有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。;表3－1　药品入库验收记录; 验收特殊管理的药品、外用药品，包装的标签或说