注射用尿激酶Urokinase-详细说明书与重点.pdf

注射用尿激酶Urokinase 【成份】尿激酶 【性状】为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 【适应症】 主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。 包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6～12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3～ 6 小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其它外周动脉栓塞症状严重的髂-股静脉血 栓形成者。 也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。 溶栓的疗效需要后继的肝素抗凝加以维持。 【规格】 1万单 5万单 10万单 25万单 50万单 【用法用量】 本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5％葡萄糖溶液配制。 肺栓塞：初次剂量4400单 /公斤体重，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解， 以90 毫升/小时速度在 10分钟内滴完；其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴 注2～12小时；也可按15000单 /公斤体重的给药剂量用0.9%氯化钠注射液配制后经肺动 脉内注入。必要时，可根据病情调整剂量，间隔24小时重复给药1次，最多使用3次。 心肌梗死：建议以0.9%氯化钠注射液配制后，按6000单 /分钟的给药速度冠状动脉内 连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500～10000单位。也可将本品200万～300 万单位配制后静脉滴注，45～90分钟滴完。 外周动脉血栓：以2500单 /毫升的浓度用0.9%氯化钠注射液配制本品，4000单 /分 钟的给药速度经导管注入血凝块，每2小时夹闭导管1次；注入速度可调整为1000单 / 分钟，直至血块溶解。 防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成：血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可 用本品4400 单 /公斤体重，用0.9%氯化钠注射液配制后 10～15分钟滴完。然后以4400 单 /公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药；如用药24 小时仍无效 或发生严重出血倾向应停药。 脓胸或心包积脓：用抗生素和脓液引流术治疗时，常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。 此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制本品（5000单位/毫升）1万～25万单位，既 可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。 眼科应用：用于溶解眼内出血引起的前房血凝块，可使血块崩解，有利于手术取出。常 用量为5000单位，用2毫升生理盐水配制冲洗前房。 【不良反应】 本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织 内出血，发生率5%～11%，多轻微，严重者可致脑出血。 本品用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高 达70%以上。需严密进行心电监护。 本品抗原性小，体外和皮内注射均未检测到抗体生成，过敏反应发生率极低。但有报道， 曾用过链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。 【禁忌】 下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血、急性颅内出血、陈旧性脑梗死、近两个月内 进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的 高血压患者。 相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织 穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。 【注意事项】 应用本品前，应测定病人红细胞压积、血小板计数、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间 （PT）、激活的部分凝血致活酶时间（APTT）。TT和APTT应小于延长时间的2倍。 用药期间应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每 4小时记录1次。如发现过敏症状如：皮疹、寻麻疹等立即停用。 静脉给药时，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血肿。 动脉穿刺给药时，给药毕，应在穿刺局部加压至少30分钟，并用无菌绷带和敷料加压 包扎，以免出血。 下述情况使用本品风险较大，应权衡利弊后慎用：10 日内分娩、作过组织活检、静脉 穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄 伴心房纤颤。亚急性细菌性心内膜炎患者。继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。 妊娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验显示，本品1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长 期用药无致癌