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药 品生产企业GM P认证考试题库
一 、填空题
1、 《药 品生产 质 量 管理规 范 》是 药 品生 产 和 质 量 管理 的基 本 准 则 。 用于药 品制
剂 生产 的全 过 程 、原 料 药 生 产 中影 响 成 品质 量 的 关 键 工 序 。
2 、药 品生 产 企业 应 建 立 生 产 和 质 量 管 理机 构 。各 级 机 构 和 人 员职 责应 明确 ，并
配 备 一 定数量 的与药 品生产 相 应 的具有 专业 知识 、生产经验及 组织 能力 的管理
人 员和 技 术
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