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制药设备与工艺验证-1.1验证的发展史试题及答案
1. 我国第一部法定的GMP的制定于{ } 年。
A、1983
B、1985
C、1987
D、1988(正确答案)
2. 1962年，世界上发生了20世纪最大的药物灾难为{ } 。
A、“反应停”事件(正确答案)
B、脊髓灰质炎疫苗事件
C、“磺胺酏剂”事件
D、破伤风杆菌污染事件
3. { }美国FDA（美国食品与药品监督管理局）颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》。
A、1973
B、1963(正确答案)
C、1983
D、1993
4. 新版GMP自{ }起施行。
A、2010年3月1日
B、2010年5月1日
C、201
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