汽车行业质量管理体系IATF16949认证评审流程与审核资料、证据及内容清单(12大类).doc

汽车行业质量管理体系 IATF16949 认证评审流程与审核资料、证据及内容清单 （12 大类） 一、管理层 1、公司内外部环境因素分析： SWOT 分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 2、企业风险分析： 产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； 3、公司战略： 未来 3~5 年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； 4、年度业务计划、经营计划制订、统计： 按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的 KPI 指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。 需提交连续 12 个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管 1 / 11 理性指标、过程指标等。 5、管理评审： 管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果。 二、内部审核 1、体系审核： 内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首、末次会议签到表； 2、过程审核： 过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首、末次会议签到表； 3、产品审核： 产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告； 三、生产 1、生产计划： 客户订单和销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计（包括产能分析）； 2、生产工艺管理： 2 / 11 作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）； 3、生产过程控制： 交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具与工装维修、刀具和工具更换、产品更换、物料更换等）； 4、现场管理： 区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁； 四、设备 1、设备档案管理： 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计； 2、满足预测性维修要求： 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历； 3、设备标识： 环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； 4、特种设备管理： 清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 五、工装 1、新工装： 3 / 11 开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单与自制计划→验收单（检验记录等）→台帐。 2、日常管理： 台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单（要填上处置记录）。 3、工装标识： 编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨 具）、可重复利用的物流器具等。 六、质量 1、质量档案管理： 新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等，供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）； 常规采购的产品→报检单→进货检验记录； 2、生产过程： 工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录； 3、退货或顾客抱怨： 4 / 11 顾客投诉登记表→汇总→8D 报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供。 4、不合格控制： 不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）； 针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）； 5、监视和测量装置： 台帐→校准、检定计划→校准、检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录； 该类装置包含产品的检验和试验设备、仪器仪表、检具和监控过程参数的仪器、仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的 MSA 分析报告； 6、实验室： 标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）； 5 / 11 试验样品登记→试验原始记录→试验