静脉用药调配中心建设基本要求.pdf

附件 1 静脉用药调配中心建设基本要求 一、建设流程与基本要求 （一）建设流程。 建设方案→项目设计→技术咨询→建筑装修施工→设 施与设备安装→工程验收与洁净环境监测 （二）选址要求。 1.静配中心应当设于人员流动少、位置相对独立的安 静区域，并便于与医护人员沟通和成品输液的运送 2.设置地点应远离各种污染源，周围环境、路面、植 被、空气等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污 染 3.不宜设置在地下室和半地下室 4.洁净区采风口应设置在周围 30 米内环境清洁、无污 染地区，离地面高度不低于 3 米 （三）消防要求。 1.静配中心设计与装修施工应符合消防要求，设有安 全通道，配备消防设施设备、应急灯等 2.洁净区内应设烟感探测器等消防设施设备，制订消 防应急预案，确保洁净区消防安全 3.非洁净控制区和辅助工作区应设喷淋系统、排烟系 统和烟感探测器 （四）面积要求。 1.静配中心使用面积应与日调配工作量相适应 （1）日调配量 1000 袋以下：不少于 300㎡ （2 ）日调配量 1001～2000 袋：300㎡ ～500㎡ （3 ）日调配量2001 ～3000 袋：500㎡ ～650㎡ （4 ） 日调配量3001 袋以上，每增加 500 袋递增 50 ㎡ 2.洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配 3.应设有综合性会议示教休息室，为工作人员提供学 习、会议与休息的场所 4.上述面积不包括配套的空调机房、淋浴室和卫生间 面积 （五）设计与装修施工企业资质。 1.设计与装修施工企业应有相关部门核发的经营许可 证。装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级 及以上资质、有机电安装工程专业承包三级及以上资质和 安全生产许可证 2.设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应 经静配中心建设规范培训，熟悉静脉用药集中调配工作流 程与技术操作规范相关规定 二、设计、建筑装修与设施设备 （一）项目设计。 1.布局要求 （1）静配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工 作区三个功能区 ①洁净区设有调配操作间、一次更衣室、二次更衣室 以及洗衣洁具间； ②非洁净控制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、 贴签摆药核对、成品输液核查、包装配送、清洁间、普通 更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域； ③辅助工作区设有药品库、物料储存区、药品脱外包 区、转运箱和转运车存放区以及综合性会议示教休息室 等； ④配套的空调机房、淋浴室和卫生间也是静配中心的 辅助工作区，但属于污染源区域 （2）三个功能区之间的缓冲衔接和人流与物流走向合 理，不得交叉 （3）不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应 设施，严格控制流程布局上的交叉污染风险 （4）静配中心内不设置地漏。淋浴室及卫生间应设置 于静配中心外附近区域，并应严格管控 2.净化系统设计要求 （1）洁净级别要求。一次更衣室、洁净洗衣洁具间为 D 级（十万级）；二次更衣室、调配操作间为 C 级（万 级）；生物安全柜、水平层流洁净台为 A 级（百级）。洁 净区洁净标准应符合国家相关规定，经检测合格后方可投 入使用 （2）换气次数要求 D 级（十万级）≥15 次/小时，C 级（万级）≥25 次/小时 （3）静压差要求 ①电解质类等普通输液与肠外营养液洁净区各房间压 差梯度：非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＜调配 操作间；相邻洁净区域压差 5～10Pa；一次更衣室与非洁净 控制区之间压差≥10Pa； ②抗生素及危害药品洁净区各房间压差梯度：非洁净 控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害药品调 配操作间；相邻洁净区域压差 5～10Pa；一次更衣室与非洁 净控制区之间压差≥10Pa； ③调配操作间与非洁净控制区之间压差≥10Pa 3.其他设计要求 （1）一次更衣室、二次更衣室、调配操作间应当分别 安装压差表，并选择同一