qr-6供应部质量管理体系运行状况报告.pdfVIP

采购供应部 体系运行状况报告 一、 简要介绍部门现行的管理 本公司自建立 体系以来，采购供应部根据 体系的要求，按照本公司 的质量方针和质量目标，对采购的各个环节进行了质量 ，并达到了本部门的质量目标 的要求，完成了公司下达的各项采购任务，任务完成情况良好。 二、 介绍体系运行情况 从以下 5 个方面介绍： ◆ 2015 年 体系外部审核的结果： 无。 ◆ 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和 的结果： 在 体系建立以来，主要抓紧本公司的体系文件学习以及原材料进货标准学习， 树立质量第一的思想，狠抓采购环节的质量工作，提高的质量意识，把每件工作都落到实 处，并认识到自己所做的工作对产品合格出厂的重要性，合格的原辅料和发外加工零件是 产品能够合格出厂的重要保障。因此，收集供方资料、 评审供方和对合格供方进行业 绩评定就体现了对合格产品的保障作用。对供方的 和评审，本部门会同研发技术部、 生产管理部和 部分析供方的资料，为使采购的原辅材料和发外加工零件合格提供 依据，从而达到为顾客提供满意和放心的合格产品。 建立了供方 评审 和合格供方 ，通过对老供方的业绩评定、新供方的开拓 和 评审，本部门建立起了一个合格供方网络，对公司今后的发展提供坚实的基础。在 体系建立以来，采购产品及时率达到了 100%，在相关部门的配合下，100%地 完成了采购任务。 本部门的质量目标以及完成情况： 1.物料进货采购 95％；(未完成) 2.采购公司运行需要的物料、设备、仪器、药剂、药品、清洁用具等;(完成) 3.配合研发技术部完成相应产品所需物料的采购工作;(完成) 4.采购到货及时率 100%；(完成) 目前目标的达成情况如下： 1-2 月份到货及时率 100% 3-4 月份到货及时率 100% 5-6 月份到货及时率 100% 7-8 月份到货及时率 100% 9-11 月份到货及时率 100% 12 月份到货及时率 100% ◆ 纠正、预防措施的实施情况，包括对内部、外部质量审核和日常发现的不合格项采取 的纠正、预防措施的实施及其有效性的 结果： 1.在偏差管理员发现原材料仓库账务卡不符问题后本部门已经及时整改。 ◆ 可能影响 体系的各种变化，包括内外环境的变化： 1.组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化； 2.发生重大质量事故或用户对质量有严重 或 连续发生； 3.质量审核中发现严重不合格； 4. 、强制标准及其他要求发生变化，尤其是强制性技术标准和行业 新修 改或颁布的； 5.市场需求发生重大变化，尤其是经营方式，销售 变更，引起管理方法变更等。 目前2015 公司情况如下： 1.有新进设备：恒温水浴锅； 2.新进人员：8 人； 3.生产流程图发生变更； 4.生产作业指导书变更； 5.检验作业指导书变更 这些存着的因素没有直接导致本部门的质量体系发生变化。 ◆ 的变化。 <关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告> 三、 存在问题与相应措施 1.生物补片及全生物瓣膜产品供方追溯资料收集齐全 。 措施：需要与 及管理者代表一起讨论出解决措施。 2.供应商管理不够未严格执行定期供方评价。 措施：已经根据体系要求整改中。 3.供货过程外协加工件不 过高