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自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范
国家卫生部医政处 第三类技术准入制管理
免疫细胞治疗技术是使用体外培养获得免疫活性细胞作为治疗
手段的医疗技术。本管理规范适用于在临床上已完成安全性和有效性
认证，并符合伦理要求，只涉及T细胞和NK细胞作为治疗手段的医
疗技术。这类新技术已在世界多个国家开展，目前基本处于临床试验
阶段。为规范细胞免疫治疗技术临床应用，保证医疗质量，保障人体
健康，保障公民的合法权益，并促进我国相关生物治疗技术的发展，
特制定本规范。
第一部分 自体免疫细胞治疗技术的范畴
自体免
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