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工作分析表 （制剂 部部长）
表一：
从事岗位名字 制剂 部部长 有无 无
我的上级岗位名字 制剂中心总监 我的部门名字 制剂 部
下级的岗位 QA、内勤人员、质量专员
岗位任职资格要求 ◆ ：35—45 岁
◆ ：不限
◆ 籍贯：不限
◆ 学历：大专以上学历，药学相关专业
◆ 状况：不限
◆ 经验要求：具有5年以上药企 工作经验
◆ 知识要求：熟练掌握GMP，熟知本公司品种的工艺规
检验标准，熟练操作电脑
◆ 能力要求：具备管理知识和数据分析能力，沟通能力
强、有较强应变能力，具有人际沟通、协调、组织能力
及团队精神，责任心强
◆ 其他要求：工作态度客观、严谨，有团队精神
表二：
重要性 具体工作 占用时间%
负责制剂 部全面 工作，各类规 管
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理办法执行无偏差，不因 造成重大质量事故。
负责质量GMP 文件的起草修订，针对标准变更、行业新
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规，制定文件文本并审核下发。
负责企业内控质量标准的制定、修改、执行及生产过程
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的全面质量控制。
负责规范实物入、出口控制，对药品质量可能存在的隐
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患组织论证并制定保障措施无遗漏。
负责各类迎检相关本岗基础工作日常 、迎检过程、
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整改执行及规范，并每周对执行及整改情况形成报告。
6 负责协调好相关科室、质量部、车间的衔接工作，保证 10
生产顺利进行，无 评价。
制定培训计划，负责本部门人员的培训工作 （定期向上
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级汇报培训后结果检验报告书）
负责对生产过程、检验结果出现异常情况时，1 小时内
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组织相关人员分析问题并解决问题。
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