血站管理办法.docx

血站管理办法 一、总则 为了合理组织和管理非营利性献血活动，依据《中华人民共和国卫生法》、《中华人民共和国发改委血液卫生条例》及《中华人民共和国血液及制品管理条例》等法律法规，制定本办法。 二、范围 本办法适用于城市、县（市、区）各类非营利性献血服务中心（以下简称血站）。 三、定义 非营利性献血活动：概括性地称为社会各界公益性行贩活动，旨在搜集献血者的血液样本，对其进行安全检查，将血液分离产品将其保存、使用和分配，用于满足因病需要，二者均无任何商业目的。 四、组织 1、血站的设立及管理工作由国家有关主管部门负责安排。 2、血站的日常管理、检查由当地县级血液主管部门负责。 3、外籍人员及永久居留者可以参与献血活动，但应满足国家有关法律法规规定，并严格按照本办法等规定执行。 五、组织管理 1、血站应定期组织合规检查，检查献血者身体状况是否符合献血要求，检查体重、血压、脉搏、心率、血液流变学等，保证血液安全无污染。 2、血站应制定献血前、献血中、献血后三类检查的指导意见，落实技术人员责任，全程记录献血者的检查信息。 3、血站要妥善处置献血者的健康信息，及时向有关当局汇报献血者总体健康状况，避免损害献血者和受血者的健康。 六、献血规则 1、献血者应完整复述献血条款，宣读献血证明书，对按照要求完成献血流程满意后方可离开。 2、献血者应主动提供完整身份信息，应出示居民身份证或其他身份证件。3、献血者在献血过程中出现不适可立即主动报告，接受检查和处理，确认后再行献血。 4、献血者应严格遵守血液卫生法及本办法规定的药物禁忌和禁止服用药物，拒绝体质不适的献血者。 七、质量管理 1、血站应满足《中华人民共和国血液及制品管理条例》、血液检验正规标准等有关质量要求，采取有效措施来确保血液安全卫生。 2、血站应依据《实验室质量管理规范》等要求，对血液及制品的质量作完善的管理，制定相关的检验报告和存档确保回溯。 3、血站在接收血液及制品前，应建立检查要求，检查执行ISO17025、ISO9000等国际标准，严格检验报告的质量管理。 八、经费支出 1、血站应定期检查财务账户和发票，避免财务支出与收入不成比例； 2、对使用经费应采取有效监控，避免资金贬值； 3、存在重大问题时，要及时向有关部门进行汇报，按照有关规定妥善处理。 九、法律责任 1、如果血站发现有违反本办法规定的行为，要及时进行调查，对责任人和违规措施进行相应的处罚； 2、因违反本办法规定或血液卫生条例，导致受血者出现不良反应，损害受血者的身体健康，应负相应的民事或犯罪责任； 3、违反本办法规定而影响血液安全的，应追究责任，情节较重的限期撤销血站许可。 十、最终解释权 本办法最终解释权归执行发改委血液卫生条例、血液及制品管理条例的部门所有。