Excel电子表格验证方案(GMP).docxVIP

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2023-01-06 发布于上海
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Excel电子表格验证方案(GMP) Excel电子表格验证方案 1.目的证明实验室Excel电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、可靠，能够满足数据完整性的要求，符合GMP规定。 2.适用范围适用于实验室含HPLC量测定电子表格检验记录的确认与验证。 3.职责序号部门岗位姓名职责 1质量管理部QC 负责方案的起草和具体验证实施。协助起草验证方案，负责验证过程中的组织与协调。负责电子表格的安装和权限分配。负责验证方案及验证报告2质量管理部QA 3信息管理部信息管理员 4质量管理部经理的审核，负责验证工作的组织与协调。 5 /质量负责人负责验证方案及报告的批准