2022年新版GCP培训试题附答案.doc

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2022-12-01 发布于浙江
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2022年新版GCP培训试题附答案 1.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。（） A．监查报告 B．监查计划 C．稽查计划 D．稽查报告(正确答案) 2.关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？（） A．监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。 B．确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品 C．确保临床试验数据的真实、完整和准确 D．不需要采取质量管理的措施(正确答案) 3.源数据的修改最重要的是：（） A．应当灵活 B．应当留痕(正确答案) C．应当及时 D．应当避免 4.关于