RBT214-2017通用要求 释义 授课可用.ppt

【条文释义】 3、除非是客户或法律法规指定的分包，检验检测机构应对分包结果负责。 4、检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。如：国家监督抽查工作不允许分包，司法鉴定中的抽样/取样、鉴定结果的分析和判断以及鉴定意见形成等重要工作不允许分包，机动车检测工作不允许分包。 【要点说明】 检验检测机构对外分包检验检测项目是业务、技术、质量管理工作一个重要的环节，可属于“采购 服务”范畴，ISO/IEC 17025:2017称之为“外部提供的产品和服务”。为保证分包业务的有效性和检验检 测结果质量，检验检测机构应对对外分包的检验检测项目实施有效的控制和管理。 * 【要点说明】 2、若将全部检验检测任务都分包给其他机构承担，属转包行为，不属分包行为。 “分包”分为“非预期”和“长期或持续性”的分包活动。“非预期”是指因工作量大，以及关键人员、设备设施等“临时性”的原因需要分包;“长期或持续性”分包是指因没有技术能力，或有能力，但长期不开展检验检测活动的检验检测项目(如:成本、市场等），将视为“没有能力”，“能力”是靠检验检测活动佐证的。 3、“分包”责任由“发包方”负责。“发包方”可以是检验检测机构、客户、相关的法定管理部门等。 * 【要点说明】 “分包”时应控制以下儿点： （1）检验检测机构应建立与分包相关的程序文件或管理制度，应识别因“分包”给检验检测机构带来的质量风险。 （2）承担“分包”检验检测任务的检验检测机构必须是依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构。 （3）具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，此要求的实施通常与“合同评审”一并进行。应在检验检测报告或证书中清晰标明分包情况，这些都是“以客户为关注焦点”的重要体现，同时也是为了规避风险。 （4）检验检测机构应对分包方进行评价(或采信资质认定部门的认定结果），确认其能力（具备承担法律责任的能力、管理能力、技术能力），欲分包的项目必须在分包方的能力范围内，并有评审记录和合格分包方的名录，要注意分包评价活动是动态的，因为分包方的能力有可能发生变化，在进行分包时，应和分包方签汀分包合同明确责任。 * 【要点说明】 （5）检验检测机构可将分包部分的检验检测数据、结果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书，也可将另一检验检测机构的分包结果纳入自身检验检测报告或证书中，注明该检验检测机构的名称和资质认定许可编号。 （6）若是由于分包引起的法律纠纷，由发包方应诉。如是检验检测机构发包，检验检测机构应首先承担相关法律责任，再根据分包协议界定、追溯分包方的责任、权利和义务。如由客户或法定管理机构指定分包，检验检测机构应保留相关证据。 （7）检验检测机构应保存所有合格分包方名录以及就分包工作而言的相关证据和记录。如：分包合同、申请分包的审批单、分包方的能力调查材料(法人及资质证明、能力范围、人员和设备等资源的相关信息的复印件)和评审记录。 （8）检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 * 【标准原文】 4.5.6采购 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消粍材料等的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。 【条文释义】 1、为保证采购物品和相关服务的质量，检验检测机构应当对采购物品和相关服务进行有效的控制和管理，并按制定的程序对服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储进行控制，以保证检验检测结 果的质量。 2、采购服务，包括检定和校准服务，培训服务，仪器设备购置，环境设施的设计和施工，设备设施的运输、安装和保养，废物处理等。 3、检验检测机构应对影响检验检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的合格供货单位和服务提供者名单。 * 【要点说明】 1、检验检测机构应根据自身需求，对需要控制的服务和供应品进行识別，并采取有效的控制措施。通常情况下，检验检测机构至少采购3种类型的供应品和服务： （1）易耗品或易变质物品：如培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。 适用时，检验检测机构应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品化的试剂盒，检验检测机构应核查该试剂盒已经过技术评价，并有相应的信息或记录予以证明。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时，检验检测机构应考虑更换该供应品的品牌。 （2）设备:选择设备时应考虑满足检测或校准方法以及《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)的相关要求，应单独保留主要设备的生产商记录;对于设备性能不能