罗氏试剂盒说明书-稀释液 Diluent Universal2X16ml-t.docVIP

罗氏试剂盒说明书-稀释液 Diluent Universal2X16ml-t.doc

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通用稀释液 Elecsys 1010/2010 、MODULAR ANALYTICS E170 和cobas e 122 2 x 16 mL 主要用途 Elecsys通用稀释液在与Elecsys测定试剂盒一同进行测定时,用于样本的稀释。 临床应用 当分析物的浓度超出了各个Elecsys测试方法的测定范围时,必须将样本稀释。 另外,对于某些Elecsys测试,要求预稀释样本。 试剂-工作溶液 Elecsys通用稀释液,货号 2?x 16?mL 内含物: 蛋白基质; 防腐剂≤?0.1% 注意 仅用于体外诊断。 使用本试剂盒时必须遵循所有实验室试剂操作的注意事项。 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 专业人员可要求获取安全数据单。 所有的试剂与样本(标本、定标液和质控液)均应避免形成泡沫。 试剂处理 Elecsys通用稀释液备用。 将冷却的稀释液置于约20°C,并陈放在分析仪的试剂盘上。 Elecsys 2010 、 MODULAR ANALYTICS E170和cobas e 分析仪:试剂瓶的开启与关闭在分析仪内自动操作。 Elecsys 1010分析仪:建议使用时再打开试剂瓶。 储存与稳定性 在2-8°C储存 稳定性: 未开封的试剂盒在2-8°C储存,有效期内均可使用 在分析仪上20-25°C储存,可保存3个月 提供的物品 Elecsys通用稀释液 需要的物品(未提供) Elecsys 1010/2010 或MODULAR ANALYTICS E170或cobas e免疫测定分析仪与测定试剂盒。其它需要的材料参见包装插页与操作手册。 测定 在一些Elecsys测试中所需的一般预稀释法由系统软件启动。 分析物浓度高于测量范围时,参见各个Elecsys试剂盒推荐的稀释法。 稀释可由操作者人工完成,如需要,也可通过仪器软件在Elecsys分析仪上自动完成。 Elecsys测试结果 当稀释液中分析物含量临近Elecsys试剂盒的检测下限时,其分析物含量忽略不计。 人工稀释时,测量的浓度必须乘以稀释因子以获取样本中的实际值。当稀释是由Elecsys分析仪完成时,此因子自动包括在样本浓度的计算中。 稀释样本的浓度在各个Elecsys测定中不应低于既定的最小浓度。 【产品注册号】 【产品执行标准】 【制造商】德国罗氏诊断有限公司      Sandohofer Str.116 D-68305 曼汉姆 【联系电话】0049-6217596594 【售后服务】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【地址】 上海市外高桥保税区爱都路253号 【电话】021【传真】021【邮编】200131 用户须知 购买本产品仅允许在ECL技术检测,为人群作体外诊断时使用。不允许有超出购买本产品所拥有的特定使用权的其它任何形式的一般专利权或许可权。本产品不得用于生命科学研究和(或)开发、患者自我测定、药品研发和(或)开发或任何兽医、食品、水源、环境试验或利用领域。要了解更多信息,请参见相关分析仪的操作手册、各自的应用信息单、产品信息和所有必需部件的包装插页。 COBAS、ELECSYS和MODULAR是罗氏集团的商标 其他的品牌或产品名称是其各自持有者的商标。 ?2005罗氏诊断 COBAS, ELECSYS 与 MODULAR 是罗氏的商标 其它品牌与产品名称是它们各自持有者的商标。 ?2005罗氏诊断

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