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无油空压机用户需求
1范围
本URS及其附件是对空压机设备的设计、制造、材料、运输、包装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求,本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求。
。
2规范性引用文件
整个设备必须符合相关规范、标准的要求。另外,所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南、但并不限于:
2010版中国药典
32版美国药典
6.7版欧洲药典
FDA - 21 CFR Part 210, 211
ISPE Baseline第四卷和第五卷
GAMP5自控系统
ASME BPESS316L
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