国际保健食品新成分的健康评估.pptx

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2022-09-27 发布于四川
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国际保健食品新成分的健康评估.pptx

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国际保健食品新成分的危险性评估;; 营养素危险性评估的历史;UL定义;各国官方的UL;各国官方的UL; FAO/WHO报告; UL方法的设定;;;;;;;;;;;;;;;;蕃茄红素(Lycopene)安全性证据;最高剂量150mg/d,共7d 最长用药时间：20周（13.3mg/d),健康成人平均膳食蕃茄红素摄入量 8mg/d 唯一报道的不良反应：胡萝卜素黄皮病（〉30mg/d ) 美国医学科学院认为：胡萝卜素黄皮病是高剂量类胡萝卜素摄入的无害的生物学反应 ;动物和离体研究天然的蕃茄红素大鼠的LD50：>5000mg/kg体重 NOAEL: >4500mg/kg体重（基于为期13周的研究) 合成的蕃茄红素无不良反应：高达1000mg/kg体重，13周致畸研究和致突变研究都没有不可逆的不良反应 ;NOAEL（人）没有一个临床研究发现不良反应 LOAEL: 不能确定 NOAEL: 也不能确定 UL: 也不能确定;蕃茄红素(Lycopene)危险性评估;UF 大鼠急性毒理学试验：5000mg/kg体重, 无毒性症象，未死亡亚慢性毒理学试验：4500mg/kg体重/d,13周，无不良反应 60kg健康成人的NOAEL：270 g/d UF：1000 ULS：270mg ;NOAEL和LOAEL：>150mg OSL：75mg ULS：270mg/d（基于动物资料外推发）;;谢谢 !