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Cerebos(Guangzhou)Limited 超净工作台操作规程 修订号 : C/0
食益补 ( 广州 ) 有限公司 生效日期 : 2009.05.20
文件编码 :STP-UP-10 制订部门 : QA部
1. 目的：
规范超净工作台的操作，确保超净工作台被正确的使用和维护。
2. 范围：
适用于超净工作台的使用、校正、维护和计量。
3. 职责：
3.1 技术人员或检测人员必须经过适当的培训，并且正确地按照该书面分析方法进行操作和
维护保养好仪器。
3.2 未经 QA经理批准，不能以任何方式进行更改本程序。
4. 试剂和仪器
4.1 超净工作台
4.2 培养基、平皿
4.3 尘埃粒子仪
5. 程序：
5.1 规格：
5.1.1. 洁净度： ≥0.5um 的尘粒数≤ 3500 个/m3
5.1.2. 平均菌落数：≤ 14 个/ 皿· 0.5 时（平皿直径为 90mm）
5.1.3. 风速： 0.40m/s ±20%
5.2 操作规程及注意事项：
5.2.1. 使用工作台时，应提前 30 分钟打开紫外杀菌灯，处理净化工作区内工作台表面积
累的微生物； 30 分钟后关闭杀菌灯，启动送风机；
5.2.2. 净化工作区内严禁存放不必要的物品，已保证洁净气流流型不受干扰；
5.2.3. 净化工作区内尽量避免作明显扰动气流流型的动作；
5.2.4. 本工作台使用温度应 5-35 ℃。
5.3 验证与频率：
5.3.1 用空白的培养基平皿作为对照，验证每次工作时，净化台工作台是否无菌；
5.3.2 每年一次对净化工作台验证洁净度。
5.4 维护和保养：
5.4.1. 新安装的或长期未使用的工作台，工作前必须对工作台和周围环境，先用超净真
空吸尘器或不产生纤维的工具，认真进行清洁工作，再采用药物灭菌法或定期
（一般时间为一周） , 对环境进行灭菌工作，如果检验阳性样品，实验完后必须马
上进行清洁消毒；
5.4.2. 每次使用时用平皿法测定工作台和平均菌落数，当不符合技术参数时，必须查找
原因，及时检修；
5.4.3. 要经常用纱布沾上酒精溶液将紫外灯表面揩干净，保持表面清洁，否则会影响杀
菌能力。
制定人/ 日期: 吴文华/ 2009.05.20 审核人/ 日期: 郑永杰/ 2009.05.20 核准人/ 日期: 许詠荃/ 2009.05.20
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Cerebos(Guangzhou)Limited 超净工作台操作规程 修订号 : C/0
食益补 ( 广州 ) 有限公司 生效日期 : 2009.05.20
文件编码 :STP-UP-10 制订部门 : QA部
5.4.4. 当风机高速档已不能使操作区风速达到 0.30m/s 时，必须更换高效空气过滤器。
6. 参考文件：
超净工作台的使用手册
制定人/ 日期: 吴文华/ 2009.05.20 审核人/ 日期: 郑永杰/ 2009.05.20 核准人/ 日期: 许詠荃/ 2009.05.20
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