临床类试剂生产加工项目策划方案.docx

临床类试剂生产加工项目 策划方案 泓域咨询MACRO 报告说明 体外诊断产品主要由诊断仪器和诊断试剂构成，按照搭配试剂来 划分，可分为开放式系统和封闭式系统。开放式系统所使用的检测试 剂与设备之间并无专业性限制，同一系统适用于不同厂家的试剂，而 封闭式系统须搭配专属试剂才能顺利完成检验。目前，全球主要免疫 诊断厂商以封闭式系统为主，一方面由于不同诊断（检验）方法之间 存在一定技术障碍，另一方面也因为封闭式系统具备稳定的质量控制 水平和较好的持续盈利能力。随着体外诊断对精确度的要求越来越高, 仪器和试剂配套使用的专业性的加强，体外诊断仪器与试剂形成封闭 式系统已成为主流。“联动销售”模式已成为国