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药品基础知识试题 姓名： 分数： 一、填空题。每题 2 分，共 50 分。 1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有 适应症、功能主治 、 用法 _ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2 、国家食品药品监督管理局 2003 年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为：国 药准（试）字 +1 位字母 +八位数字。 3 、OTC药品是指非处方药，其中绿牌的是乙类非处方药，红牌的是甲类非处方药。 4 、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分 _ 的量。 药品规格的表示通常用含量、 容量、 浓度 _ 、 质量 ( 重量 ) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5 、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管 部门共同遵循的法定依据。 6 、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的 结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。 7 、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规 格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务 院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题 3 分共 45 分 1、开办药品经营企业必须首先取得（ C ） A、法人资格 B 、营业执照 C 、药品经营许可证 D 、卫生合格证 2 、国家实行特殊管理的药品有 ( C ) 。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3 、根据《药品说明书和标签管理规定》 （局令第 24 号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 （ B ） A、1/4 B 、 1/2 C 、 1/3 D 、1/5 4 、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规 格和（ AD ）等内容。 A、产品批号 B 、生产企业 C 、用量用法 D 、有效期 5 、下列哪些情形的药品为假药（ BC ） A、超过有效期的 B 、变质的 C 、没有批准文号的 D 、没有生产批号的 6 、下列哪些情形的药品为劣药（ AC D ） A、超过有效期的 B 、变质的 C 、没有有效期的 D 、没有生产批号的 7 、销后退回药品管理正确的是（ ABD ）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B 、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D 、只要质量验收合格可以继续销售 8 、以下除哪项外都必须凭处方销售（ D ）： A 、氯丙嗪片 B 、利巴韦林颗粒 C 、环磷酰胺片 D 、复方甘草口服溶液 9 、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。 （ A ） A 、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至 2014 年 3 月 , 该药品失效期到（ A ）： A、2014 年 4 月 1 日 B 、2014 年