产品质量检验机构计量认证准则.docx

. . 产品检验机构的计量认证/审批(验收) 评估标准(试行) 通则 1.1为了统一产品质量检验机构的计量认证，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国产品质量法》，制定本标准。 1.2本标准等同于国家标准GB/T15481-1995，并根据相关法律法规的规定，增加了计量认证的特殊要求(本标准以粗体表示)。 1.3本标准适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量认证评审。 1.4为了与GB/T15481-1995的文本保持一致，本指南第1.3款中所指的产品质量检验机构统称为“实验室”。 2.参考文件 2.1《中华人民共和国计量法实施细则》 2.2《中华人民共和国标准化法实施细则》 2.3《中华人民共和国产品质量法》条款解释 2.4产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5 JJF1001-1998通用测量术语和定义 2.6 GB/T15483.1-1999实验室间比对能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运行 2.7 GB/T15483.2-1999实验室间比对能力验证第2部分:实验室认可机构能力验证计划的选择和使用 定义 3.1实验室实验室 从事校准和/或检验的机构。 注意: 1.如果实验室只是组织的一部分，从事检验以外的其他活动，术语“实验室”仅指组织中从事检验的部分。 2.本规范所称实验室，是指在下列情况下实施检验工作的机构: -在固定的地方或从固定的地方， —在临时设施中或从临时设施中，或 -在移动设施中或从移动设施中。 3.2检测实验室 从事检验工作的实验室。 3.3校准实验室校准实验室 从事校准的实验室。 3.4校准校准 在规定的条件下，确定由测量仪器或测量系统指示的值，或由物理测量工具或参考材料表示的值，与由标准复制的相应值之间关系的一组操作。 注意: 校准结果不仅可以给出测量的指示值，还可以确定指示值的修正值。 校准还可以确定其他计量特性，如影响因素的效果。 校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 3.5检查测试 根据规定的程序，确定给定产品、材料、设备、有机体、物理现象、过程或服务的一个或多个特征或性能的技术操作。 注:-检验结果通常记录在称为检验报告或检验证书的文件中。 3.6校准方法校准方法 为校准规定的技术程序。 3.7测试方法测试方法 检验规定的技术程序。 3.8验证(核查)核查 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检验、标记和/或发放检定证书。 3.9质量体系质量体系 实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 3.10质量手册质量手册 描述组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。 注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。 3.11参考标准参考标准 在一个给定的区域或给定的组织中，具有最高计量特性的测量标准通常是由此衍生出来的。 3.12参考材料的参考材料 一种或多种具有公认特性的材料或物质，可用于校准仪器、评估测量方法或为材料赋值。 3.13认证参考材料 具有证书的参考材料的一个或多个特征值由可追溯性程序确定，因此它们可以追溯到代表特征值的精确再现的测量单位。每个认证的特征值都伴随着给定置信区间的不确定性。 注意: 有证标准物质一般是分批制备的，其特征值是通过测量代表整批物质的样品来确定的。 ，并具有规定的不确定性。 当一种物质与一种特殊的装置结合时，例如，将一种已知三相点的物质放入三相点瓶中，将一种已知光密度的玻璃放入透射滤光片中，将大小均匀的球形颗粒放在显微镜载玻片上。有时可以方便可靠地确定标准物质的特性。这些设备也可以被视为认证的参考材料。 所有有证标准物质应符合本规程中测量标准的定义。 有些标准物质和有证标准物质，由于不能与所确定的化学结构相关联或其他原因，其特性不能按照严格的理化测定方法来确定。此类物质包括一些生物物质，如疫苗，其国际单位已由世界卫生组织定义。 3.14可追溯性可追溯性 通过一个具有规定不确定度的不间断的比较链，可以将测量结果或测量标准值与规定的参考标准(通常是国家测量标准或国际测量标准)联系起来。 注意: 这个概念常用形容词“可追溯”来表达。 这种连续的比较链被称为可追溯链。 3.15能力验证的能力验证 利用实验室间的比较来判断实验室的校准或检验工作。 3.16要求 为了识别和评价一个实体，对其特性的要求被转化为一系列定量的或描述性的规则。 4.组织和管理 4.1实验室应具有明确的法律地位。其组织和运行方式应确保固定、临时和可移动设施符合本规范的要求。申请计量认证的实验室一般为独立法人；如果不是独立法人，需要法人授权，可以独立承担第三方的公正检验，独立撰写，独立核算开展经营活动。 4.2实验室应满足以下要求: 有履行职责所需的管理人员、权利和资源； 有措施确保所有工作人员免受任何会影响其工作质量的商业