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免疫检测系统的分析性能验证评估报告.pdf

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    免疫检测系统/方法的分析性能验证评估报告 检验中心依据CNAS-CL02 ：《医学 质量和能力认可准则》（ISO 15189 ：2007 ）对 医学 检测系统性能评价的相关要求，对定性检测项目的灵敏度、特异性、符合率、检 出限、CUT OFF 值进行评价；雅培ARCHITECT i2000SR 全自动化学发光分析检测系统性 能主要从以下几个方面进行评价：精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、功能灵敏 度等。具体实施方案如下。 1 目的： 对雅培ARCHITECT i2000SR 全自动化学

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