认证监督检查工作指引（质量管理体系认证）--定稿0723(1).pdfVIP

认证监督检查工作指引 （质量管理体系认证） 2021 版 江苏省市场监督管理局 2021 年7 月 编者按 近年来，党中央和国务院高度重视质量认证工作，质量 认证成为市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基 础性制度，但同时也对加强认证监管提出了更高的要求。面 对新形势新任务新挑战，江苏省市场监督管理局勇于创新、 积极探索，通过加强制度建设、创新监管模式、寓服务于发 展等方式，着力推进认证监管体系和监管能力现代化，推动 全省认证行业健康有序发展。 为更好地指导基层市场监管部门开展认证监管工作，提 升认证监管人员能力和水平，结合认证监管工作实际，江苏 省市场监督管理局认证监管处会同方圆标志认证集团江苏 有限公司组织编撰了《认证监督检查工作指引（质量管理体 系认证）》（以下简称《工作指引》），供全省系统认证监管人 员开展质量管理体系认证监督检查时参考借鉴。 《工作指引》共上、下两篇。上篇为质量管理体系认证 获证组织现场监督检查指引，下篇为认证机构现场监督检查 指引。重点梳理了质量管理体系认证获证组织、认证机构现 场监督检查的重点和程序要求，细化了现场监督检查工作流 程和检查清单，分析常见问题，列出法律依据，提出相应后 续处理建议。同时，为帮助监管人员提高对具体情形适用条 款的理解把握，《工作指引》还收录了部分典型案例。针对 疫情期间广泛关注和应用的认证机构实施远程审核等新情 况新问题，在《工作指引》中也进行了有益的探讨。 《工作指引》在编写过程中得到了全省各级市场监管部 门、省局法规处、执法稽查局和各位专家的大力支持和帮助， 在此谨致谢忱。希冀《认证监督检查工作指引（质量管理体 系认证）》能对我省基层认证监管人员开展质量管理体系认 证监督检查工作有所裨益，成为认证监管人员必学必备的工 具书。 《工作指引》作为江苏省市场监管局对于认证监管工作 长期探索、研究的结果，集中体现了全省系统的优势。但也 因为编写时间仓促，难免存在疏漏与不足之处，恳请批评指 正。 编 者 2021 年7 月 目 录 上 篇 获证组织（质量管理体系认证）现场监督检查指引 第一章 获证组织（质量管理体系认证）现场监督检查重点和程序…1 第二章 获证组织（质量管理体系认证）现场检查指南表……………5 第三章 获证组织（质量管理体系认证）查验发现常见问题及处置 建议……………………………………………………………12 第四章 质量管理体系认证规则重点内容解读………………………21 一、质量管理体系认证通用流程…………………………………21 二、质量管理体系认证规则重点内容……………………………22 1、申请受理（规则 4.1 ）……………………………………22 2 、认证合同（规则 4.1.5 ）…………………………………24 3、审核计划（规则 4.2 ）……………………………………25 4 、审核实施（规则 4.3 ）……………………………………28 5、审核报告（规则 4.4 和 4.5 ）……………………………35 6、监督审核（规则 5 ）………………………………………37 7、再认证审核（规则 6 ）……………………………………38 8、认证决定和认证证书（规则 4.6 和 8 ）…………………40 9、暂停或撤销（规则 7 ）……………