5.糖化血红蛋白检测质量的几个思考.pdfVIP

如何准确获取糖化血红蛋白检测结果 几个思考 Tosoh Bioscience Shanghai 东曹（上海）生物科技有限公司 产品经理 王宇 成人2型糖尿病防治指南2020 版 α β β α 人血红蛋白的构造 稳定型A1c (Stable HbA1c) 1. 血红蛋白与游离葡萄糖结合而成 2. 反映近2～3个月的血糖平均值 3. 生理变化少/稳定标记物/不受进食影响 4. 糖尿病疗效控制的金标准 2021年4月正式发布 5. 糖尿病诊断指标HbA1c ≥ 6.5% 糖化血红蛋白HbA1c HbA1c 用于诊断的前提 正式纳入糖尿病诊断指标 标准化检测方法& 严格质量控 制 HbA1c 必须精准 2型糖尿病患者的胰岛素治疗路径 摘自 2型糖尿病防治指南（2020 ） HbA1c 检测结果的轻微误差可能会导致治疗方案不当 HbA1c 准确检测三要素 硬件 基础 HbA1c 质量 结果 控制 判读 HbA1c 准确检测的硬件基础 溯源& 准确度 ·以IFCC 单位以及衍生的NGSP 单位报告 ·与参考物质的相对偏差应在± 8% 以内 日常检测的可靠性 ·线性 r≥0.9900 行业标准& 专家共识 ·重复性CV≤3%