A-阿莫西林胶囊 珠海联邦制药 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期：2006 修改日期：2010年10月01日；2015年09 阿莫西林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：阿莫西林胶囊 英文名称：Amoxicillin Capsules 汉语拼音：Amoxilin Jiaonang 【成份】 本品主要成份为阿莫西林。 化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 化学结构式： 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：419.46 【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。 【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染: 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 【规格】按C16H19N3O5S计0.25g 【用法用量】 口服，不能打开胶囊，用水送服。食物不影响本品的吸收。 成人及儿童 在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后，应继续治疗至少48至72小时。 建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗，以防止急性风湿热的发生。 在某些感染中，治疗可能需要数周。在停止治疗后数月，可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访。 儿童建议选用适合的剂型服用。 感染部位 感染严重1 程度 成人及体重≥40kg儿童通常用量 体重＜40kg儿童（大于3个月）通常用量2 耳、鼻、咽喉部感染 皮肤软组织感染 泌尿生殖道感染 轻中度感染 严重感染 500 mg 每12小时1次或250 mg 每8小时1次 500 mg 每8小时1次 25 mg/kg/日，分2次服用（每12小时1次）或20 mg/kg/日，分3次服用（每8小时1次） 45 mg/kg/日，分2次服用（每12小时1次）或40 mg/kg/日，分3次服用（每8小时1次） 下呼吸道感染 轻中度或严重感染 500 mg 每8小时1次 45 mg/kg/日，分2次服用（每12小时1次）或40 mg/kg/日，分3次服用（每8小时1次） 对阿莫西林敏感性中等的细菌引起的感染应参考严重感染的推荐给药剂量 幽门螺杆菌感染的治疗剂量 推荐成人口服剂量为阿莫西林1g，给予每日两次（每12小时1次），联合其他药物治疗。 请参阅联合使用的其他药物说明书及相关指南。 肾损害患者 肾功能受损的患者一般不需要减少剂量，除非损伤严重。 肾小球滤过率为10至30毫升/分钟的患者应依据感染的严重程度接受500毫克或250毫克，每12小时1次。 肾小球滤过率小于10毫升/分钟的患者应依据感染的严重程度接受500毫克或250毫克，每24小时1次。 血液透析患者应依据感染的严重程度接受500毫克或250毫克，每24小时1次。应该在透析期间和结束时接受额外的剂量。 目前对儿童肾功能损害患者没有剂量建议。 肝功能损害 需谨慎给药并定期监测肝功能（见【注意事项】和【不良反应】）。 老年人 可无需考虑剂量调整。但由于老年人肾功能降低的可能性较大，因此在剂量选择时应谨慎，（见【老年用药】）。 【不良反应】 国外报道最常见的药物不良反应是腹泻、恶心和皮疹。 下表按MedDRA系统器官分类法列出了国外阿莫西林临床研究和上市后监测的药物不良反应。 下列术语用于划分不良反应的发生率。 非常常见（≥1/10） 常见（≥1/100至1/10） 少见（≥1/1,000至1/100） 罕见（≥1/10,000至1/1,000） 非常罕见（1/10,000） 未知（无法从现有数据中估算） 感染和侵染类疾病 非常罕见 皮肤粘膜念珠菌病 血液和淋巴系统疾病 非常罕见 可逆性白细胞减少症（包括重度中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症），可逆性血小板减少症和溶血性贫血。 出血时间及凝血酶原时间延长（见【注意事项】）。 免疫系统疾