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广东科贸职业学院校企合作开发课程 生物产品检验技术 课程学习及实训指导 黄百祺 陈凤 编著 广东科贸职业学院 广州万正药业有限公司 北京东方仿真控制技术有限公司 广东科贸职业学院校企合作开发课程 生物产品检验技术 课程学习及实训指导 黄百祺 陈凤 编著 曾栋 主审 编写人员（按姓氏笔画排序） 朱华（广东科贸职业学院） 李欣（广东科贸职业学院） 陈凤（广州万正药业有限公司） 许声标（北京东方仿真控制技术有限公司） 黄百祺（广东科贸职业学院） 综合实训 阿司匹林肠溶片的检验 一、实训目的 知识目标 1、掌握药物检验工作的性质与流程 2 、掌握药物检验报告的格式与书写 3、掌握阿司匹林肠溶片的质量标准 能力目标 1、掌握性状观察、鉴别试验、杂质检查和含量测定的操作和相关仪器使用 2 、掌握药物检验报告书的填写 二、实训原理 阿司匹林肠溶片 来源：《中国药典》（2015 版）二部 分类：正文品种第一部分 笔画：7 页码：546 质量标准： 本品含阿司匹林（C9H8O4 ）应为标示量的93.0%～107.0% 【性状】 本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色 【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g ），加水 10ml，煮沸，放 冷，加三氯化铁试液1 滴，即显紫堇色 （2 ）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对 照品溶液主峰的保留时间一致 【检查】 游离水杨酸 临用新制。取本品细粉适量（约相当于阿司匹林 0.1g ），精密称定，置100ml 量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶 解，并稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；取水杨酸对照 品约15mg，精密称定，置50ml 量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释至 刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml 量瓶中，用 1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至 刻度，摇匀，作为对照品溶液。照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定。供试品 溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算， 不得过阿司匹林标示量的1.5%