一次性使用鼻胆引流管产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 5 产品名称 一次性使用鼻胆引流管 型号、规格 DM-BD-F7(L)、DM-BD-F7(R)、DM-BD-F7(B) 结构及组成 主要由引流管、接头、X射线显影标记等组成。 产品适用范围/预期用途 适用于胆汁外引流。 性能指标 使用性能 鼻胆引流管末段应呈 “α”状或反 α 状或“圆形猪尾巴”状,且上面应规则地排列有小孔,另一端应装有连接套、密封圈和接头。 连接强度 连接套、密封圈、接头应能分别承受 5N 的轴向静拉力,持续 15s,应无撕裂及脱离。 密封性 经试验鼻胆引流管的密封性良好。2.1.4 峰值拉力 经试验,引流管的最小峰值拉力

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