ET 一次性黏膜切开刀.pdf

使用说明书 一次性黏膜切开刀 KD-611L 1. 标识说明 参见使用说明书 仅限一次性使用 有效期至 使用环氧乙烷灭菌 灭菌批号 批号 生产厂商 欧盟授权代表 避免阳光直射 保持干燥 请勿重复清洗、消毒、灭菌 请勿使用包装已破损的产品 本产品不含天然乳胶 温度限制 BF型设备 2. 设计用途 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在上消化道内利用高频电流切开组织。请勿用于其它用途。 此产品禁忌症如下： l 说明书中“设计用途”以外的病例； l 各医疗卫生行政机构或内镜学会等拟定的规定中的禁忌症，或不属于其规定中的适应症的 病例； l 使用了与本器械不配套的设备而实施的病例。 注：相关产品配套详情请参阅各产品使用说明书。 3. 使用说明书 本使用说明书包含安全、有效地使用本器械的基本信息。使用前，务必仔细阅读本使用说明书 以及所有配套设备的使用说明书，并按规定进行操作。对本使用说明书的内容如有何疑问或意见， 请与奥林巴斯公司联系。 4. 用户资格 本器械的操作者必须是医师或在医师监督下的医务工作人员，他们必须受过足够的临床内镜技 术方面的培训。因此，本使用说明书并不解释或者讨论任何临床内镜技术。 - 1 - 5. 符号说明 危 险 表示极其危险。如不避免，会导致死亡或者严重伤害。 警 告 表示有潜在的危害。如不避免，可能导致死亡或者严重伤害。 注 意 表示有潜在的危害。如不避免，会造成轻度或中度伤害。也用于提醒不安全 的操作或潜在的设备损坏。 参 考 表示附加的帮助信息。 6. 注意事项 使用本器械和 A 电缆时，请严格遵守下列注意事项。以后各节还会对此进行补充。 危 险 l 如果将本器械或A 电缆用于植有心脏起搏器的患者身上，可能会严重危及患 者的安全。本器械或A 电缆可能导致起搏器出现故障。操作前，务必向心脏 科医师或起搏器的生产厂家确认其安全性。 l 在心脏附近使用本器械或A 电缆时，务必使用所需的最小输出值。使用过程 中的电火花放电可能会影响心脏功能。 警 告 l 本器械或A 电缆与心电图仪或其它生理监护仪同时用于患者时，所有监护电 极都应该尽量远离连接高频电烧装置的电极。请勿使用针型监护电极，否 则，会导致患者灼伤。建议使用带有高频电流控制装置的生理监护仪。 l 本器械的使用环境应具备可随时进行外科手术和住院治疗的条件，以备出 现内镜下无法解决的问题时采取必要措施。 l 本器械的使用必须基于以下条件。在某些情况下使用本器械可能导致穿孔 或无法控制的出血，而必须采取外科手术。使用本器械