ISO13485医疗器械质量管理体系手册程序文件表单全套.pdf

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2021-06-19 发布于江苏
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ISO13485 医疗器械质量管理体系手册程序文件表单全套 ISO13485 医疗器械质量管理体系手册（此文档为word 格式 ,下载后您可任意修改编辑！）（包括：程序文件、表单全套）依据： ISO13485：2003、YY/T0287-2003 、YY/T0316-2003 编制：审核：批准： 2016-09-28 发布 2016-10-01 实施 1 / 123 ISO13485 医疗器械质量管理体系手册程序文件表单全套某某医疗用品有限公司目录序号标题编页 1 目录 2-3 2 质量手册发布令 3 任命书 4 主题内容 7 5 公司概况 8-10 6 目的范围 11 7 质量方针质量目标质量承诺 12 8 组织机构 13 9 质量管理体系职责分配表 14 10 质量管理体系 15-16 11 文件控制程序 17-19 12 记录控制程序 20-21 13 管理职责 22-26 14 管理评审控制程序 27-28 15 资源管理控制程序 29-31 16 产品实现 32 17 产品实现的策划控制程序 33-34 18 与顾客有关的过程控制程序