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医疗器械生产企业质量管理体系
管 理 制 度
起草: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
发行: 日期: 受控:
制度系统序号制度目录编号页码人力资源管理
制度系统
序号
制度目录
编号
页码
人力资源管理
1
文件管理制度
KEJQM/C1--01
1-2
2
会议室管理制度
KEJQM/C1--02
3-5
3
车辆管理制度
KEJQM/C1--03
6-7
行政管理
4
安全管理制度
KEJQM/C1--04
8-11
5
办公卫生管理制度
KEJQM/C1--05
12-12
6
吸烟区管理制度
KEJQM/C1--06
13-13
7
车间卫生管理制度
KEJQM/C1--07
14-14
8
员工保密制度
KEJQM/C1--08
15-16
9
员工考勤制度
KEJQM/C1--09
17-18
10
11
工资发放制度
员工着装制度
KEJQM/C1--10
KEJQM/C1--11
19-19
20-20
12
午餐管理制度
KEJQM/C1--12
21-21
13
辞退/ 离职制度
KEJQM/C1--13
22-22
14
员工社会保险管理制度
KEJQM/C1--14
23-24
15
员工奖惩制度
KEJQM/C1--15
25-27
16
采购管理制度
KEJQM/C1--16
28-30
17
进货检验制度
KEJQM/C1--17
31-32
18
原材料留样制度
KEJQM/C1--18
33-33
物资管理
19
供货商审核制度
KEJQM/C1--19
34-35
20
展厅产品管理制度
KEJQM/C1--20
36-36
21
工具管理制度
KEJQM/C1--21
37-37
22
仓库管理制度
KEJQM/C1--22
38-38
23
车间管理制度
KEJQM/C1--23
39-40
24
设备管理制度
KEJQM/C1--24
41-43
25
外协加工管理制度
KEJQM/C1--25
44-45
26
厂房安全管理制度
KEJQM/C1--26
46-48
27 产品搬运管理制度
KEJQM/C1--27
49-50
生产管理 28 生产原始记录管理制度
KEJQM/C1--28
51-51
29 车间班后工作检查制度
KEJQM/C1--29
52-52
30 产品留样制度
KEJQM/C1--30
53-53
31 电气管理制度
KEJQM/C1--31
53-55
32 应急小组管理制度
KEJQM/C1--32
56-56
33 质量检查标准制度
KEJQM/C1--33
57-57
34 检验计量器具管理制度
KEJQM/C1--34
58-58
35 检验记录报告填写管理制度
检验管理
KEJQM/C1--35
59-59
36
检验仪器和设备防护制度
KEJQM/C1--36
60-60
37
不合格品反工处置制度
KEJQM/C1--37
61-62
38
不合格品管理制度
KEJQM/C1--38
63-63
39
销售订单 / 合同管理制度
KEJQM/C1--39
64-65
销售管理
40
销售售后服务制度
KEJQM/C1--40
66-66
41
不良事件监测制度
KEJQM/C1--41
67-67
1
1
版本
版本/ 修改号
A/0
文件管理制度
修订次数
0
编号: KEJQM/C1--01
页
次
1-2
1、目的
为规范本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作,特制定本制度,适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。
2、职责
2、1 总经理负责公司所有对外发文审批。
2、2 管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。
2、3 质量管理部负责本部门文件的拟制与审核,及负责本部门对公司内部发文的审批, 并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。
2、4 行政部负责公司文件格式、文号及内容的审核,用印管理、归档管理工作。
3、文件种类
3、1 上行文:请示,报告,计划,总结;
3、2 下行文:批复,决定,通知,通告,通报,制度,规定;
3、3 平行文:信函,会议纪要。
4、文件格式
4、1 发文统一使用以上文件类别之一。
4、2 秘密等级和紧急程度,用来确定文件发送方式及办理速度,统一在文件的左上角位置加注。
4、3 收文单位。是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位。
4、4 正文。是文件的主体部分。文件制发的目的和根据,讲述什么事情,解决什么问题以及办法和要求,都要在正文中阐述清楚:
4、5 标题统一使用二号或三号黑体字,放在居中位置;
4、6 正文统一使用四号或小四宋体字,与主送单位等保持一致。每段开头空两个字; 要
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