自动化低温生物样本库标准制定介绍及智慧疫苗冷链安全解决方案的探讨.PDF

目录 1 2 3 4 随着中国生物技术的快速发展，中国是全球近十年生物样本库数量增长最快的国家 低温存储设备是生物样本库建设的核心关键设备 中华骨髓库 国家基因库 多台小型低温存储设备--难以实现海量样本高效率管理需求 低温自动化样本库—实现样本的智能化、信息化、规范化管理 国内外自动化生物样本库建设现状 目前我国常规生物样本库的现状 - 国外：欧美多个发达国家已有研究与应用，且仍在进一步研究完善 - 库内样本信息无序，取错样本风险较大 并扩大存储规模 - 样本质量问题，“死库”“烂库”现象频出 - 国内：相关企业在此方面投入逐步增多，技术瓶颈逐渐被突破，初 - 低温环境进出，对操作人员造成身体伤害 步解决了“卡脖子”问题 - 存取效率低下 自动化生物样本库建设意义 - 通过自主创新研发出具有自主知识产权的技术产品 - 建立标准规范行业快速健康发展 - 加快实现我国生物样本库行业的科学管理和资源共享 - 保障生物样本信息安全和国家生物安全 海尔生物建立国内第一座国产-80℃大容量全自动生物样本库 ， 打破国外品牌垄断 -30℃常规冷库 -30℃自动化冷库 保护国家生物安全 医疗与科研设备保障 对我国生物安全保障体系建设提供 有效的硬件设备支撑。 突破技术瓶颈 对医疗机构、科研单位在疫情研究 控制等生物安全研究领域提供保障。 提升产业整体的竞争力，为医疗防疫、 科学研究及其它相关产业做出贡献。 目前，国内外暂未检索到自动化低温生物样本库相关的标准发布， 为了提高我国自动化生物样本库质量，规范其生产、销售、检验和采购等过程， 行业亟需制定自动化低温生物样本库标准。 国际 在国际市场上，目前尚未检索到自动化低温生物样本库相关国际标准。 国内 行业标准： 国家标准： - 目前国内已发布一些冷库相关的规范，例如： - 《低温医用冷库通用技术要求》正处 于报批阶段，此标准范围不适用于自 JB/T9061-2018 《组合冷库》温度范围是-30度以上的冷库、 动化低温冷库。 SB/T10797-2012 《室内装配式冷库》范围主要适用于食品储藏的室内装配式冷库 GB50072-2010 《冷库设计规范》范围在钢筋混凝土建筑结构的冷库 GB/T30134-2013 《冷库管理规范》是冷库管理方面的规范。 团体标准 《自动化低温生物样本库》由中国制冷学会提出， 青岛海尔生物医疗股份有限公司牵头， 澳柯玛低温冷冻设备有限公司、三维制冷两家公司参与起草。 目前已完成标准的征求意见。 物联网科技生态第一股 海尔生物医疗作为海尔集团重点发展的朝阳产业 ，