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（产品管理）申办涉及饮用 水卫生安全产品卫生许可 批件须知 申报申办自治区卫生厅涉及饮用水卫生安全产品 生产企业建设项目卫生审查和卫生许可批件须知 壹依据 1 、《生活饮用水卫生监督管理条例办法》第四条：国家对供水单位和涉及饮 用水卫生安全的产品实行卫生许可制 。 2 、、《生活饮用水卫生规范》、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》。 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第 205 项：涉及饮用 水卫生安全的产品卫生许可。 二受理范围 广西壮族自治区行政区域内生产的生活饮用水输配水设备、和饮用水接触的 水处理材料、生活饮用水化学处理剂。 三核准条件 1 、 申报单位有专用的生产场所。 2 、生产场所选址、布局经省级卫生行政部门审查合格新建、扩建、改建项 目的设计审查和竣工验收合格。 3 、 生产车间应有适合产品特点的相应的生产设施，工艺流程应当符合卫生 要求。 4 、生产场地符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》。 5 、 设立有和产品特点相适应的检验室。配备经专业培训、考核合格的检验 人员，具备相应检验仪器、设备。 6 、符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》。 7 、 从业人员经培训合格上岗。 8 、 产品经省级卫生行政部门认定的检验机构检验合格。 9 、 卫生行政部门规定的其他生产运营必备条件。 四审批程序 （壹）申请建设项目卫生审查和卫生许可批件程序 申报单位领取或上网下载《建设项目卫生审查申请书》及须知，按要求准备申报 材料 向自治区卫生监督所提交申请材料资料合格受理监督员对生产企业的选址进 行审查合格申报单位进行施工完工后向自治区卫生监督所提出验收申请资 料合格受理监督员验收合格发放《建设项目竣工卫生验收认可书》申报单 位领取或上网下载《健康关联产品卫生许可申请表》及申办须知按要求准备 申报材料 向地市卫生行政部门提出初审申请合格向自治区卫生监督所提交申报材料资 料符合要求 受理监督员到生产场所进行现场审查符合要求交评审委员会评 核通过 上报自治区卫生厅 审批发放卫生许可批件 （二）换发批件程序 申报单位领取或上网下载《广西壮族自治区健康关联产品卫生许可申请表》 及须知 按须知要求准备申报材料向地市卫生行政部门提出初审申请合格向自治区卫 生监督所提交申报材料资料符合要求受理监督员到生产场所进行现场审查符合 要求上报自治区卫生厅审批予以换发卫生许可批件 五需提交的申报资料 （一）申请卫生许可批件需提交以下申报资料（壹式三份） 1 、广西壮族自治区健康关联产品卫生许可申请表 2 、建设项目竣工卫生验收认可书 3 、经竣工验收合格的生产场所平面布置图 4 、产品材料和配方 5 、产品原料（材料）来源及卫生安全合格证明材料清单 6 、生产工艺简述及简图 7 、产品标签、包装及说明书设计稿 8 、产品企业标准 9 、自治区卫生厅认定的检验机构出具的检验方案 10 、 主要生产设备清单 11 、 从业人员名单及健康、培训证清单 12 、 卫生管理制度 13 、 开展的检验项目、检验设备清单、检验单位或检验人员资格证明复印件 14 、 其他资料（如：工商营业执照复印件、法定代表人身份证复印件、商标 注册或查询证明复印件等） （二）换发卫生许可批件需提交以下申报资料（壹式三份） 1 、广西壮族自治区健康关联产品卫生许可申请表 2 、卫生许可批件原件 3 、产品标签、包装及说明书原件 4 、自治区卫生厅认定的检验机构出具的检验方案 5 、从业人员名单及健康、培训证明清单 6 、其他资料（如：工商营业执照复印件、卫生监督笔录，生产场地使用权证 明等） （三）变更卫生许可批件需提交以下资料（壹式三份） 1 、广西壮族自治区健康关联产品卫生许可变更申请表 2 、变更理由及变更具体内容说明 3 、变更后的工商营业执照（变更企业名称时提交） 4 、当地工商行政管理部门出具的企业名称变更核准证明材料（变更企业名称 时提交） 5 、所于地县之上卫生行