医院消毒供应中心管理规范.docx

. 医院消毒供应中心管理规 中华人民国卫生部通告 卫通〔 2009 〕 10 号 现发布《医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规》等 6 项卫生行业标准。其编号和名称 如下： 一、 强制性卫生行业标准 （一） WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规； （二） WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规； （三） WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。 二、推荐性卫生行业标准 （一） WS/T 311-2009 医院隔离技术规； （二） WS/T 312-2009 医院感染监测规； （三） WS/T 313-2009 医务人员手卫生规。 以上标准于 2009 年 12 月 1 日起实施。 特此通告。 二〇〇九年四月一日 专业资料 . 医院消毒供应中心 第 1 部分 :管理规 CentraI steriIe supply department (CSSD) Part 1 ：management standard 前 言 根据《中华人民国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准工作区域的温度、 相对湿度和照度要求部分参照了美国 ANSI/AAMI ST79 ：2006 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南 (ANSI/AAMI ST79 ： 2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities) 。 本标准第 7.2.1 、7.2.4.3 、8.1.2 条为推荐性，其余为强制性。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国 疾病预防控制中心、上海瑞金医院、市第一人民医院、省市卫生局、煤炭总医院、北京大学 人民医院。 本标准主要起草人巩玉秀、么莉、六亿、任伍爱、青、流波、新武、钱黎明、冯秀兰、王易 专业资料 . 非、钟秀玲、武迎宏、字、黄靖雄。 围 本标准规定了医院消毒供应中心 (central sterile supply department,CSSD) 管理要求、 基 本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消 毒供应工作集中管理的医院，其手术部 (室 )的消毒供应工作应执行本标准。 己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 规性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是标注日期的引用文件， 其随 后所有的修改 (不包括勘误容 )或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注明日期的引用文件， 其最新版本适用 于本标准。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.2 医院消毒供应中心第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规 WS 310.3 医院消毒供应中心第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规 消毒灭菌规 卫生部 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 消毒供应中心 central sterile supply department, CSSD 医院承担各科室所有重复使用诊疗器械、 器具和物品清洗消毒、 灭菌以及无菌物品供应的部 门。 专业资料 . 3.2 去污区 decontamination area CSSD 对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒 (包括运送器具 的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3.3 检查、包装及灭菌区 inspection and packing sterilization area CSSD 对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌 (包括敷料制作等） 的区域，为清洁区域。 3.4 无菌物品存放区 sterilized articles store area CSSD 存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 3.5 去污 decontamination 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3.6 外来医疗器械 loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 管理要求 4.1 医院 4.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和 物品由 CSSD 回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4.1