2020年执业药师法规练习题0102.pdfVIP

一、最佳选择题 1、药品人为风险的来源不包括 A、不合理用药 B、药品不良反应 C、用药差 D、药品质量问题 2、药品安全风险的特点不包括 A、复杂性 B、不可避免性 C、不可预见性 D、不可控性 3、《药品管理法》规定的药品含义，错误的说法是 A、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法 和用量的物质 B、包括中药、化学药和生物制品等 C、包括兽药和农药 D、使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量 4、药品供应保障体系的基础是 A、国家基本药物制度 B、药品储备制度 C、药品生产流通管理体制 D、药品质量保障体系 5、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是 A、卫生行政部门 B、工信部 C、国家药品监督管理局 D、国家基本药物工作委员会 6、国家基本药物工作委员会的职能不包括 A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C、审核国家基本药物目录 D、制定国家基本药物指导价 7、国家基本药物制度管理的环节不包括 A、基本药物的研制 B、基本药物的监测评价 C、基本药物的遴选 D、基本药物的报销 8、以下不属于实施基本药物制度的目标的是 A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 B、规范药品生产流通使用行为 C、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 1 D、保证每位患者能获得最好的医疗救助 9、国家基本药物目录实行动态调整，原则上调整周期不超过 A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、10 年 10、国家基本药物的遴选原则不包括 A、临床首选 B、基层能够配备 C、无不良反应 D、基本保障 11、国家基本药物目录不包括 A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药 12、下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A、含有国家濒危野生动植物药材的 B、主要用于滋补保健作用，易滥用的 C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的 D、临床首选和基层能够配备的 13、应当从国家基本药物目录中调出的药品是 A、临床首选药品 B、预防性药品与治疗性药品 C、发生不良反应的药品 D、药品标准被取消的药品 14、关于基本药物的功能定位，说法正确的是 A、突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担 B、突出疗效、防治必需、保障供应、选择使用、保证质量、降低负担 C、突出疗效、防治必需、优先使用、保证质量、降低负担 D、突出基本、防治必需、选择使用、保证质量、降低负担 15、药品的特殊性不包括 A、专属性 B、两重性 C、质量重要性 D、均一性 16、以下有关风险管理的内容，说法错误的是 A、风险管理原则是全球药品管理的第一原则 B、药品领域风险来源多样，没有绝对安全的药品，只有不断地防控各种风险，才能实现保护和促进公 众健康的目的 C、药品安全风险管理的目的在于消除药品风险，从而保障公众用药安全 2 D、药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有 机结合起来，坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全 风险管控起来 17、以下有关药品安全风险管理内容错误的是 A、要完善药品安全监管的相关组织体系建设 B、要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理 C、要健全药品安全监管的各项法律法规 D、除药品上市许可持有人外，生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立这一药品追 溯的系统 18、以下有关药品上市后风险管理的内容，错误的是 A、对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督 管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书 B、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全 性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理 C、对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求 完成相关研究 D、对药品生产过程中的变更，全部应当按