qa-2005a 内部稽核程序.docVIP

內部稽核流程圖 權責部門 輸　入 作業流程 重點提示 相關文件/表單 稽核需求提報管理審查 稽核需求 提報管理審查 選定小組成員 稽核計劃 審核 Y N 稽核通知 稽核執行 不符合報告 稽核總結 對策擬訂執行 改善確認 Y N 彙整存檔 定期稽核:每年至少二次。(6月,12月) 不定期稽核:品質重大異常/系統變更由管理代表提出。 管理代表 合格人員 稽核員資格認定依教育訓練管理程序執行。 合格內部稽核員登錄名冊。 教育訓練管理程序 內部稽核員名單單 管理代表 稽核範圍 稽核計劃須依稽核項目之重要性擬定。 確定稽核日期及稽核小組成員。 內部稽核計劃表 總經理 稽核計劃 稽核員排定須保持稽核獨立性。 稽核時間的分宜性 稽核範圍的完整性 管理代表 稽核計劃 稽核前二週通知。 E-MAIL或MEMO 稽核小組/ 相關單位 品質系統 文件稽核:查核相關文件是否有缺失。(符合ISO9001國際標準、組織作業狀況、法會規定、糸統管制規定等) 現場稽核:實際至工作現場稽核、執行狀況。 前次稽核內外部缺失列為本次稽核參考。 相關查核內容可參考稽核查檢表。 內部稽核查檢表 稽核小組 不符合事項 稽核小組將稽核缺失填寫於CAR 異常處理單(CAR) 品保 異常處理單 品保彙總各相關單位稽核缺失記錄於稽核報告呈核管理代表。 內部稽核報告 相關單位 異常處理單 相關單位接獲CAR須擬訂對策及改善期限回覆。 矯正與預防措施處理程序 異常處理單(CAR) 稽核小組 異常處理單 CAR依記錄管理程序編序號管制。 稽核小組依CAR改善期限執行確認。 記錄管理程序 異常處理單(CAR) 品保 異常處理單 品保依序彙整歸檔。 管理代表 異常處理單 品保於管理審查會議提報。 管理審查程序 補充說明 參閱作業流程圖 使用表單 異常處理單(CAR) (DC-010) 內部稽核查檢表 (QA-012) 內部稽核報告 (QA-013) 內部稽核計劃表 (QA-011) 相關文件 教育訓練管理程序 (AD-2001) 矯正與預防措施處理程序 (QA-2008) 管理審查程序 (QA-2003) 紀錄管理程序 (QA-2002)