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可自由编辑
1. 过程导向
2. 顾客满意程度
3. 语言和术语
品质管理质量认证 IS 族标
准修改的背景标准应适用
于各个行业
应尽量减少标准的数量
修订版本与老版本应保持连续性
ISO9000 族标准修订历程
工作组草案（WD ）――委员会草案（CD ）――国际标准草案（DIS ）
1998.21998.71999.31999.12.11
最后的国际标准草案（）――国际标准（IS）
2000.9.142000.12.15
2000 版系列核心标准
·ISO9000质量管理体系――基本原则和术语
·ISO9001质量管理体系――要求
·ISO9004质量管理体系――业绩改进指南
·ISO19011质量和环境体系审核指南
2000 版标准的优点
（一）能适用于各种组织的管理和运作
（二）能够满足各个行业对标准的需求和利益
·QS9000UDA－6.1ISO/DTR16949
·ISO/TL9000
·ISO/13485 （医疗器械）
（三） 易于使用，语言明确和容易理解
（四） 减少了强制性的“形成文件的程序”的要求
（五） 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来
（六） 强调了对质量业绩的持续改进
（七） 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力
（八） 与ISO14000 具有更好的兼容性
（九） 突出了最高管理者的作用
（十） 强调了对质量方针和目标的管理
ISO9001 ：2000
条文解说
质量管理八大定理
·Customer-focusedorganization客户导向
·Leadership领导统御
·Involvementofpeople全员参与
·Processapproach 过程方法
·Systemapproachtomanagement 管理的系统方法
·Continualimprovement持续改进
·Factualapproachtodecisionmaking基于事实的决策
·Mutuallybeneficialsupplierrelationship互利的供应商关系
4.1 一般要求
过程 A
过程 C
质量管理体系
·强调过程能力
·不要大量文件
·鼓励使用流程图（Flowchart）
·要求持续改善
4.2 文件化要求
作法目的
质量手册 ＝审查核准确保内容准确
管制变更发行确保内容最新
识别最新版本防止误用
作业指导书
维持文件清晰可辩确保方便使用
管制外部文件保持最新而且可用
4.2 品质记录管制
作法 可行实务
识别 卷宗档案上标示纪录名称
量测 最高管理阶层的定义
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