ISO9001 2015形成文件的信息.pdfVIP

ISO9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成文件的信息条款汇总 核心提示：标准全文共有29个地方提到应形成文件的信息。 序 条款 描述 应形成的文件 号 4.3 确定质量管理体 质量管理管理体系范围应作为形 质量管理管理体系范围，并说明删减条款及 1 系的范围 成文件的信息加以保持。 删减理由 在必要的程度上，组织应：a)保 4.4.2质量管理体系 2 持形成文件的信息以支持过程允 及其过程 许； 5.2.2 沟通质量方针 ，质量方针 3 5.2 质量方针 质量方针 应 a)形成文件的信息 6.2 质量目标及其实 6.2.1组织应保留有关质量目标的 4 质量目标 施的策划 形成文件的信息。 组织应保留作为监视和测量资源 7.1.5.1 监视和测量 规定监视和测量资源要求的文件，包括使用 5 适合其用途的证据的形成文件的 资源： 总则 、维护、鉴定、校准等 信息； 保留适当的形成文件的信息，作 能证明人员满足能力要求的记录，包括任职 6 7.2 能力 为对人员能力的证据。 要求、人员技能档案、培训等 组织的质量管理体系应包括：a) 本标准所要求的形成文件的信息 7.5.1 总则 体系运行所需的其他必要文件 。 b)为确保QMS有效性所需的形 成文件的信息； 7 7.5.3.2 为控制形成 文件的信息，适用 来自外部的原始的形成文件的信 时，组织应关注下列 息，组织应适当识别和控制。 活动； e)在需要的范围和程度上，确定 8 8.1 运行策划和控制 能证明过程经有效策划相关记录 并保持、保留形成文件的信息； 8.2.3.2 与产品和服 适用时，组织应保留下列形成文 9 产品和服务有关要求的评审报告 务有关要求的评审 件的信息； 若 产品和服务要求发生 更改， 8.2.4产品和服务要 10 应确保相关的形成文件的信息得 求的更改 到修改， j)证实已经满足设计和开发要求 11 8.3.2设计开发策划 所需的形成文件的信息； 组织应保留有关设计和开发输入 12 8.3.3设计开发输入 的形成文件的信息 f)保留这些活动的形成文件的信 13 8.3.4设计开发控制 息； 组织应保留设计和开发输出的形 14 8.3.5设计开发输出 成文件的信息； 组织应保留下列形成文件的信